Çѱ¹Á¦¾à¹ÙÀÌ¿ÀÇùȸ, Á¦Á¶°ü¸®ÀÚ¡¤GMP µî ±³À° ÁøÇà

´º½ºÀÏÀÚ: 2024³â02¿ù20ÀÏ 10½Ã53ºÐ

22ÀϺÎÅÍ, ETC Á¦¾à¸¶ÄÉÆà ±³À° ½ÃÇà

[º¸°ÇŸÀÓÁî] Çѱ¹Á¦¾à¹ÙÀÌ¿ÀÇùȸ(ȸÀå ³ë¿¬È«)´Â Á¦Á¶(¼öÀÔ)°ü¸®ÀÚ ¹ýÁ¤±³À°, GMP(¿ì¼ö ÀǾàÇ° Á¦Á¶ ¹× Ç°Áú°ü¸® ±âÁØ)¿Í ETC Á¦¾à¸¶ÄÉÆà ±³À°À» ÀÕµû¶ó °³ÃÖÇÑ´Ù.

Çùȸ´Â ÀǾàÇ°µî Á¦Á¶(¼öÀÔ)°ü¸®ÀÚ ±³À°À» ÃÑ 8Â÷¿¡ °ÉÃÄ ½Ç½Ã°£ ¿Â¶óÀÎ ¹æ½Ä(Zoom)À¸·Î ÁøÇàÇÑ´Ù. ±³À°Àº ¡ãÀǾà¿ÜÇ°(2/22~23)À» ºñ·ÔÇØ ¡ã¿ø·á·¿ÏÁ¦ÀǾàÇ°(4/4~5) ¡ãÇѾà(5/9~10) ¡ã¿ø·á·¿ÏÁ¦ÀǾàÇ°(6/13~14) ¡ãÀǾà¿ÜÇ°(7/11~12) ¡ã»ý¹°ÇÐÀûÁ¦Á¦(9/5~6) ¡ãÀǾà¿ÜÇ°(10/24~25) ¡ã¿ø·á·¿ÏÁ¦ÀǾàÇ°(11/28~29) ¼øÀ¸·Î ±¸¼ºÇß´Ù.
 
»ó¹Ý±â GMP±³À°Àº ¿ÀÇÁ¶óÀΰú ½Ç½Ã°£ ¿Â¶óÀÎ(Zoom)À¸·Î 11°³ °úÁ¤ÀÌ µ¿½Ã ÁøÇàµÈ´Ù. ±³À° ÀÏÁ¤Àº ¡ãGMP°³·Ð(3/7~8) ¡ãGMPÇ°Áúº¸Áõ(QA)(3/14~15) ¡ãGMPÇ°Áú°ü¸®(QC)(3/21~22) ¡ãData Integrity(µ¥ÀÌÅÍ ¹«°á¼º)(3/28~29) ¡ãGMPÁ¦Á¶°ü¸®(4/18~19) ¡ãGMPÁ¦Á¶Áö¿ø°ü¸®(°ø¹«)(4/25~26) ¡ã¹ë¸®µ¥ÀÌ¼Ç °³·Ð(5/23~24) ¡ã¹ë¸®µ¥ÀÌ¼Ç °¢·Ð(5/30~31) ¡ãÅë°è(½Ç½À)(6/20~21) ¡ã¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° GMP(6/27~28) ¡ãICH°¡À̵å¶óÀÎ(Q½Ã¸®Áî) Çؼ³(7/4~5) ¼øÀ¸·Î ÁøÇàÇϸç, ½ÅûÀº ¼±Âø¼øÀ¸·Î ¸¶°¨ÇÑ´Ù.
 
ETC Á¦¾à¸¶ÄÉÆà ´ã´çÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÇÏ´Â 2024³â »ó¹Ý±â Á¦¾à¸¶ÄÉÆñ³À°Àº 2°³ °­ÀÇ·Î ±¸ºÐÇØ ÁøÇàÇÑ´Ù. ù ¹ø° °­ÀÇ ‘Á¦¾à ¸¶ÄÉÆà ÇÁ·Î¼¼½º ¹× ½ÃÀå¿¡ ´ëÇÑ ÀÌÇØ¿Í SWOT ºÐ¼®’Àº 3¿ù 12~13ÀÏ, 5¿ù 21~22ÀÏ °¢°¢ ¾çÀÏ°£ 2ȸ¿¡ °ÉÃÄ ¿­¸°´Ù. 
 
µÎ ¹ø° °­ÀÇÀÎ ‘È¿°úÀûÀÎ ¸¶ÄÉÆÃÀ» À§ÇÑ STP(½ÃÀå¼¼ºÐÈ­·¸ñÇ¥½ÃÀå¼±Á¤·Æ÷Áö¼Å´×) Àü·«°ú ½ÇÇà, ¸ð´ÏÅ͸µ’Àº 4¿ù 2~3ÀÏ, 6¿ù 11~12ÀÏ¿¡ ¿­¸°´Ù. ±³À°Àº ¼­¿ï ¼­Ãʱ¸ Çùȸ 4Ãþ °­´ç¿¡¼­ ¿ÀÇÁ¶óÀÎÀ¸·Î ÁøÇàÇÑ´Ù.
 
ÀÌµé ±³À°Àº ¸ðµÎ Çѱ¹Á¦¾à¹ÙÀÌ¿ÀÇùȸ ±³À° ȨÆäÀÌÁö(±³À°ÅëÇÕ¼¾ÅÍ)¿¡¼­ ½Åû °¡´ÉÇÏ´Ù. ±³À°ÅëÇÕ¼¾ÅÍ´Â Çùȸ °ø½Ä ȨÆäÀÌÁö¿¡¼­ ‘¾Ë¸²&½Åû→Çùȸ¿î¿µ»çÀÌÆ®→±³À°’À» ÅëÇØ Á¢¼ÓÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.
 

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