[보건타임즈] 식약처가 대장에 염증 또는 궤양이 생기는 만성 재발성 질환 궤양성 대장염 치료에 사용하는 신약 '옴보주(미리키주맙, 유전자재조합)'을 지난 7일 허가했다
'옴보주20밀리그램/밀리리터(미리키주맙,유전자재조합)'는 인터루킨(IL)-23의 p19 소단위(subunits)에 결합하는 단클론항체 의약품이다.
이 약은 염증반응을 일으키는 인터루킨 수용체 하위 신호전달을 억제, 궤양성 대장염 환자에게 새로운 치료 기회를 준다. (그림)
옴보주는 보편적인 치료제(코르티코스테로이드제 또는 면역억제제 등) 또는 생물학적 제제에 적절히 반응하지 않거나, 반응이 소실 또는 내약성이 없는 성인(18세 이상)의 중등도에서 중증의 활동성 궤양성 대장염을 치료하는 약이다.
미리키주맙은 궤양성 대장염을 포함한 여러 면역 매개와 만성 염증성 질환의 발병에 중심 역할을 하는 인터루킨(IL)-23에 결합, 장내 세균, 바이러스 감염 저항성을 유지하면서 염증의 임상적 개선을 돕는다.
식약처는 앞으로 규제과학을 기반으로 안전성·효과성이 충분히 확인된 치료제가 신속하게 공급될 수 있도록 최선을 다하겠다고 밝혔다.
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