김규현‧정민규‧신상준 교수 공동 연구팀
항암 치료 받고도 질병 진행, 악화된 것으로 확인된 환자 23명 '레고라페닙' 투약 추적 관찰
레고라페닙 단독 사용 시 10명 중 7명은 '질병' 호전
투약 8주 차 종양 없어진 '완전반응 2명, 크기 30%이상 감소 부분반응 5명'
약제 투여 호전되는 질병조절률 '73.9%'‥예상보다 더 많이 종양 감소 환자 30.4%
질환 악화없이 생존한 '무진행생존기간 평균 7.1개월, 전체 생존 기간 21.5개월'
논문, 국제학술지 'European Journal of Cancer 최신 호'에 게재
[보건타임즈] 외과 수술 등 1차 치료에 실패한 악성 흑색종 환자에 사용되는 약제의 효과가 확인됐다. (논문보기)
연세암병원 종양내과 김규현(사진 좌)‧정민규(중)‧신상준 교수(우) 연구팀은 수술로 치료하지 못한 c-KIT 돌연변이 흑색종 환자에게 레고라페닙 약제를 투약했을 때 호전을 보인 환자 비율이 73.9%였다며 24일 이같이 발표했다.
연구팀은 2014년부터 약 8년간 연세암병원을 비롯한 국내 7개 대학병원에서 c-KIT(시-키트) 돌연변이 악성 흑색종 환자 중 항암 치료를 받고도 질병이 진행, 악화된 것으로 확인된 환자 23명을 대상으로 '레고라페닙' 투약 후 결과를 추적 관찰했다.
연구 결과는 투약 8주 차와 연구 마무리 시점(중앙값 15.2개월)으로 나눠 각각 분석했다.
투약 8주 차에 종양이 완전히 없어진 완전반응은 2명(8.7%), 종양의 크기가 30%이상 감소한 부분반응은 5명(21.7%)이었다.
약제 투여로 질환이 호전되는 비율인 질병조절률은 73.9%로 나타났다.
연구 기획 단계에서 사전에 예상한 정도보다 더 많이 종양 감소를 보인 환자의 비율(객관적 반응률)은 30.4%, 연구 마무리 시점에서 질환 악화없이 생존한 무진행생존기간은 평균 7.1개월, 전체 생존 기간은 21.5개월로 각각 확인됐다.
c-KIT 돌연변이 악성 흑색종에 사용하는 기존 치료제인 이마티닙, 닐로티닙과 각각 비교했을 때 무진행생존기간은 최대 2.5배 이상(각각 2.8~3.7개월, 3.3~6.0개월) 길었다.
전체 생존 기간도 이마티닙(10.7~14.0개월), 닐로티닙(11.9~18.0개월)보다 레고라페닙(21.5개월)이 더 우수한 것으로 확인됐다.
악성 흑색종은 피부 겉에서 자외선을 차단하는 멜라닌을 만드는 세포에 발생하는 치명적인 암이다.
1차 치료는 종양과 근처부위를 도려내는 외과 수술이나, 수술 불가능한 국소 진행성 또는 전이성 흑색종에서는 면역항암제 등 약물을 사용하게 된다.
악성 흑색종을 앓는 아시아인 5명 중 1명은 c-KIT 돌연변이에 양성 반응을 보이지만, 피부암 연구가 많은 미국이나 유럽에선 매우 드문 돌연변이로 표준치료가 없었다.
정 교수는 "c-KIT 돌연변이 흑색종은 한국인을 비롯한 아시아인에게서 많이 발병하지만 신약 임상을 주도하는 서양에선 드물어 표준 치료법이 없는 실정"이라며 "이 돌연변이를 가진 환자에게서 레고라페닙 효과를 확인한 이 연구를 기반으로 흑색종 환자 치료 정복을 위해 더욱 연구할 것"이라고 말했다.
이번 연구 결과를 상세하게 다룬 논문은 'A phase II study on the efficacy of regorafenib in treating patients with c-KIT-mutated metastatic malignant melanoma that progressed after previous treatment(KCSG-UN-14-13)'란 주제로 국제학술지 '유럽암학회지(European Journal of Cancer, IF 8.4) 최신 호'에 게재됐다.
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