대상 '인공관절, 스텐트 등' 몸에 30일 이상 연속적으로 유지되는 인체 이식형 의료기기
'의료기기 책임보험과 부작용 등' 안전성 정보 보고 방법 등 안내
[보건타임즈] 인체에 이식한 의료기기로부터 '부작용 피해' 입은 환자에 책임보험으로 배상할 수 있다.
식약처는 5월 29일 의료기기의 날을 맞아 한국의료기기안전정보원과 함께 병원을 찾은 환자와 보호자 등을 대상으로 '의료기기 책임보험 제도'와 '부작용 등 안전성 정보 보고 방법'을 의료기기안전정보 모니터링센터인 삼성서울병원·세브란스병원에서 홍보·안내를 시작한다며 이같이 발표했다.
부작용 등 안전성 정보의 효율적인 수집을 위해 서울·경기·인천·강원 등 11개 권역 의료기관 모니터링센터 총 17곳이 운영된다.
의료기기 책임보험은 인체 이식형 의료기기의 부작용으로 환자가 입은 피해를 배상할 수 있도록 제조·수입업체가 가입하는 보험이다.
지난 7월 결함이 있는 이식 의료기기로 부상·후유 장애 등 피해를 입었을 때 누구든지 기업이 가입한 보험금 지급을 청구할 수 있다.
인공관절, 스텐트 등 몸에 30일 이상 연속적으로 유지되는 인체 이식형 의료기기의 책임보험 의무가입제도는 작년 7월부터 시행돼왔다.
이 행사에서 식약처와 한국의료기기안전정보원은 의료기기 책임보험 제도, 의료기기 부작용 등 안전성 정보를 보고 방법 등의 내용을 담은 홍보물을 배포하며 현장에서 알기 쉽게 설명, 상담을 진행한다.
식약처는 앞으로 국민이 안전한 의료기기를 안심하면서 사용할 수 있는 환경 조성을 위해 의료기기 시판 후 안전관리 제도개선에 최선을 다하겠다고 밝혔다.
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