'OECD 시험법 가이드라인 프로그램 국가조정자 회의' 참석
'OECD 시험법 가이드라인 제·개정(안)' 심의·승인 참여
'OECD 시험가이드라인 제안' 위한 의견수렴
[보건타임즈] 식약처가 프랑스 파리 OECD 본부에서 지난 24일부터 29일까지 개최하는 시험법 가이드라인 국가조정자 프로그램 작업반 회의(WNT Working Group of National Coordinators of the Test Guideline Programme)에 참석, OECD 가이드라인 심의·승인에 참여해 당시 논의했던 국내 개발 오가노이드 독성평가 시험법 개발 현황을 공개했다.
오가노이드는 줄기세포나 장기 기원세포로부터 분리한 세포를 3차원 배양법을 이용, 실제 장기의 구조와 기능을 모방한 세포집합체. 안전성 평가, 효능평가, 치료제 개발 등 다양한 부분에서 활용할 수 있다.
시험법 가이드라인 국가조정자 프로그램 작업반 회의는 각국을 대표하는 국가조정자가 참석해 OECD 회원국이 상호인정하는 가이드라인의 심의와 승인을 담당하는 실무 그룹 회의다.
국가조정자(National Coordinators)는 OECD 회원국과 데이터 상호인증을 준수하는 국가의 규제 당국 대표를 말한다.
우리나라는 식약처, 환경부, 농식품부에서 총 3명이 OECD 국가조정자로 활동하고 있으며, 식약처에선 오재호 독성평가연구부장이 활동한다.
이번 회의에서 식약처는 OECD 국가조정자로서 신규 업무계획과 시험법 가이드라인 제·개정(안) 심의·승인에 참여하며 '간(肝) 오가노이드를 이용한 독성평가 시험법'에 대한 개발 진행 상황을 발표할 예정이다.
이와 함께 식약처는 실험동물을 사용하지 않으면서 간 독성을 평가할 '간(肝) 오가노이드를 이용한 독성평가 시험법'을 OECD 국제공인 시험법에 등재하기 위해 OECD와 향후 추진 절차도 논의할 계획이다.
식약처는 피부 감작성, 안 자극, 피부 자극의 시험법 3건을 OECD 공인 국제 공통 시험법에 등재한 상태다.
식약처는 앞으로 우수한 규제 역량을 기반으로 국제 협력을 주도해 우리의 기준이 세계의 기준이 되는 것은 물론 우수한 국산 제품이 글로벌 시장으로 뻗어 나갈 수 있도록 최선을 다해 지원하겠다고 밝혔다.
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