[보건타임즈] 식약처가 국내 임상시험 관계자(제약사·연구자 등)를 상대로 올해 의약품 임상시험 정책설명회를 23일 aT센터(서울 서초구 소재)에서 개최한다.
이번 설명회에선 ▲ 2023년 의약품 임상시험 정책 방향 ▲ 임상시험 관련 최근 법령 개정사항 ▲ 임상시험 실태조사 기본계획 ▲ 중앙임상시험심사위원회(중앙IRB) 심사 절차 등을 안내한다.
이 설명회는 현장 참석 신청자가 많아 같은 내용·순서로 두 차례(오전·오후) 진행하며, 설명회 자료는 추후 식약처 대표 누리집(mfds.go.kr)에 공개할 예정이다.
식약처는 이번 정책설명회가 제약사·연구자 등에게 임상시험 정책 방향의 이해도를 높이면서 임상시험계획 승인에 필요한 자료 준비와 임상시험 수행 시 안전관리에 도움을 줄 것이라며 앞으로 업계와 소통하는 기회를 지속해서 마련하겠다고 밝혔다.
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