최근 발표된 IMPROVE™임상 연구 결과에 따르면 혼합형 인슐린인 노보믹스30이 기존의 인슐린 제제로 혈당 조절 효과를 보지 못했거나, 당뇨병 치료를 해 본 적이 없던 환자들에게 뛰어난 혈당 조절 효과를 보이는 것으로 나타났다. 이 임상 연구 결과는 지난 6월 미국 샌프란시스코에서 열린 제68회 미국당뇨병학회(American Diabetes Association : ADA)에서 발표됐다.
IMPROVE™는 지금까지 진행된 최대 규모의 당뇨병 임상 연구로, 총 11개국에서 58,000여명의 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 노보믹스30의 안전성과 효과를 측정했다.
연구 결과, 노보믹스30을 투여한 후 당화혈색소(HbA1c)가 평균 2.6% 감소한 것으로 나타났다. 또한 인슐린 요법을 처음 접한 당뇨병 환자들은 평균 2.5%, 다른 인슐린 제제로 혈당이 제대로 조절되지 않았던 당뇨병 환자들은 평균 3.0% 까지 감소했다.
또한, 전체 환자의 71%는 당화혈색소가 7% 또는 그 이하로 조절된 것으로 나타났다. 중증저혈당증 (major hypoglycemia) 발생은 70%나 감소했고, 체중증가도 발생하지 않은 것으로 나타났다.
이와 같은 효과는 당뇨병 환자들의 삶의 질에도 상당한 영향을 미치는데, 임상연구 초기에 환자의 만족도는 100점 만점에 57.2점 이었으나, 임상연구 종료 시점에는 74.5점으로 급속하게 상승했다.
프랑스 쟝 베르디에 병원의 내분비내과 전문의이자 IMPROVE™ 임상의 주 연구원인 폴 밸렌시 교수는 “인슐린 치료를 시작하지 않고 당화혈색소가 높은 당뇨병 환자들은 상당히 불안해 하고 있다. 이 환자들에게 노보믹스30을 투여함으로써 6개월 내에 혈당 조절이 가능하다.” 고 강조하며, “노보믹스30은 혈당 조절이 어려운 환자들에게 매우 효과적인 치료제이다.” 고 덧붙였다.
당뇨병은 전 세계적으로 빠르게 증가하고 있어 사회적 부담을 증가시킬 뿐만 아니라, 건강적인 측면에서 심각한 결과를 초래하고 있다. 그러나 아직까지 많은 당뇨병 환자들의 혈당 조절이 제대로 이루어지지 않거나 기존의 치료법이 더 이상 효과적인 않은 실정이다. 두 가지 경우 모두 심각한 합병증을 야기해 당뇨병 환자들의 건강을 더욱 위협한다.
이번 임상연구의 시작 단계에서 혈당이 조절되지 않은 환자들의 평균 당화혈색소는 9.4% 로, 높은 혈당으로 인해 여러 가지 심혈관 질환을 합병증으로 앓고 있었다.
미국당뇨병학회에서 발표된 이번 연구결과는 중국, 일본, 폴란드, 이탈리아, 인도, 러시아의 17,313명의 당뇨병 환자를 대상으로 한 부분 임상 결과로, 2007년 11월에 종료됐다. IMPROVE™ 임상 연구의 최종 결과는 올해 말쯤에 발표될 것으로 예상된다.
노보믹스30은 전세계 다수의 국가에서 인슐린 치료를 처음 시작하는 단계에서 많이 사용되고 있다. 노보믹스30는 당뇨병 환자의 증상에 따라 인슐린 용량을 쉽게 조절할 수 있어, 증상에 따라 치료제를 바꿀 필요가 없다. 따라서 노보믹스30을 사용하는 당뇨병 환자들은 보다 안정적인 상태로 혈당을 조절할 수 있다.
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