[보건타임즈] 메디웨일(대표 최태근)이 개발한 망막을 기반으로 심혈관질환 발생을 예측하는 세계최초의 AI의료기기인 ‘닥터눈’(DrNoon for CVD, 심혈관위험평가소프트웨어)이 식품의약품안전처의 품목허가(8월1일)에 이어, 11월 2일 건강보험심사평가원에서 신의료기술평가 대상으로 결정됐다고 밝혔다.
이는 심평원에서 ‘닥터눈’을 통한 심혈관위험평가를 새로운 의료행위로 인정해 별도보상이 필요함을 인정한 것이며, 이에 따라 메디웨일은 내년 1월 한국보건의료연구원의 선진입 의료기술(신의료기술평가 유예) 결정과 건강보험수가코드 부여를 예상하고 본격적인 시장진입을 준비하고 있다.
‘닥터눈’은 고가검사 장비인 CT가 없는 의원 등에서도 내원환자의 심장질환발생예측을 할 수 있고, 환자는 금식 등의 불편이나 방사선노출이 전혀 없이 1분 이내에 심장질환발생예측을 받을 수 있다.
‘닥터눈’은 ‘안저사진 촬영→자동 AI분석→심혈관질환 진단결과 확인’으로 촬영에서 결과까지 1분 내외로 모든 과정이 끝나며, 심장CT로 검사하는 것과 동일한 정확도로 심혈관질환을 예측하는데, 그 성능을 인정받아 지난 10월 미국 아칸소 주에서 주관하는 ‘하트엑스’(HeartX)의 ‘2022년 바이오 스타트업 엑셀레이터’ 기업으로 선정됐다.
아칸소 주의 심혈관 전문병원, 대형체인병원 등 5곳에서 ‘닥터눈’(해외 명칭 'Reti-CVD')의 임상참여를 결정하고, 15만 달러의 투자 혜택과 함께 아칸소 주 보유의 멘토 네트워크에 대한 독점적 접근권을 부여받았다.
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