[보건타임즈] 식약처가 근치적 수술이나 근치적 방사선 요법의 대상이 아닌 국소 진행성 또는 전이성 피부편평세포암 치료에 사용하는 ㈜사노피-아벤티스코리아사(社)의 희귀의약품 피부편평세포암 치료제 '리브타요주(세미플리맙)'를 10월 25일 허가했다.
'리브타요주'는 면역세포(T세포)의 면역관문 수용체인 세포 예정사 1 (PD-1)을 표적으로 하는 단클론항체다.
세포 예정사 1(PD-1 programmed cell death 1)은 CD28 계열에 속하는 억제성 면역관문 수용체로 활성화된 T세포, B세포, NK세포, 골수 계통 세포에서 발현되며, 면역조절에서 중추적인 역할을 한다.
이 약은 암세포가 PD-1을 이용해 면역세포(T세포)를 회피하는 기전을 차단, 면역세포가 암세포를 공격·제거할 수 있도록 돕는다.
식약처는 앞으로 규제과학을 기반으로 해 안전성·효과성이 충분히 확인된 치료제가 신속하게 공급될 수 있도록 최선을 다하겠다고 밝혔다.
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