[보건타임즈] 식약처가 지난해 국내 의료기기 허가 동향을 담은 '2021년 의료기기 허가보고서'의 영문판 '2021 Medical Device Approval Report'를 발간했다.
이 보고서엔 주요 내용으로 ▲ 의료기기 허가·인증·신고 총괄 현황 ▲ 제품 분류별 허가현황 ▲ 코로나 19 진단 시약 허가현황 ▲ 인공지능(AI), 수술·재활 로봇 등 첨단의료기기 허가현황 등이 담겼다.
의료기기 허가보고서 영문판은 해외 규제기관과 다국적 기업 등 국제 규제 환경과 규제 수요에 능동적으로 대응, 해외에 국내 의료기기 허가현황을 투명하게 공개하기 위해 마련했다는 게 식약처의 설명이다.
식약처는 앞으로 국내 의료기기산업의 세계화와 국제 경쟁력 강화를 위해 세계 의료기기 시장이 필요로 하는 국내 의료기기의 허가현황과 분석 정보를 지속해서 제공하겠다고 밝혔다.
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