[보건타임즈] 식약처가 '의약품 허가 특허 연계제도 교육'의 내실화를 위해, 수강생 개인별 교육 이력과 허가 특허 역량의 객관적 지표를 관리할 '의약품 허가특허 역량 마일리지제'를 도입, 올해 상반기부터 교육을 시작한다.
의약품 허가 특허 연계제도는 의약품 허가단계에서 특허 침해 여부를 고려하는 제도다.
이 제도는 한미 자유무역협정(FTA) 체결에 따라 2015년부터 본격 시행된다.
식약처에 따르면 의약품 허가특허 역량 마일리지는 교육생별로 이수한 교육 과정의 종류·수준(난이도)과 전체 교육 수료 시간에 따라 차등 부여되며, 교육 수료자에게 그간의 교육 이력과 전체 누적 마일리지가 기재된 수료증이 발급된다.
식약처는 향후 마일리지 상위자들 간의 의약품 허가 특허 정보와 인적 교류를 강화할 수 있는 소통의 장을 마련·제공할 예정이다.
올해 상반기 의약품 허가특허 연계제도 교육은 오는 6월 7일부터 9일까지 3단계로 나눠 실시한다.
지난해까지 기본, 심화 과정 2단계를 거친 교육 수료자들로부터 요청을 받은 중간 수준 과정 신설, 올해부터는 교육 과정을 3단계 수준으로 세분화된다.
올 상반기 교육은 6월 7일 일반 과정, 6월 8일 실무 과정, 6월 9일 심화 과정 3단계로 나눠 진행되며, 교육 희망자는 필요한 교육 날짜의 교육만 선택해 수강할 수 있다.
각 교육 과정의 주요 교육 내용은 ▲ (일반) 의약품 허가특허 연계제도의 이해, 의약품 특허와 특허심판 ▲ (실무) 의약품 허가 특허 연계제도 실무, 우선 판매품목허가 사례분석 ▲ (심화) 의약품 특허소송 전략, 바이오의약품 특허판례와 특허 동향이다.
수강신청은 5월 23일부터 27일까지 위탁 교육기관 ‘한국지식재산보호원’의 누리집(koipa.re.kr)에 접수하면 된다.
세부 신청 방법은 '한국지식재산보호원'(02-6196-2061, 2067)으로 문의할 수 있다.
식약처는 의약품 허가·특허 연계제도 교육에 새롭게 도입되는 의약품 허가 특허 역량 마일리지제가 의약품 허가 특허 분야 규제과학 전문인력 양성에 기여하는 것은 물론 제약바이오업계의 의약품 개발·출시에 많은 도움을 줄 것으로 기대했다.
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