ÀÇ·á±â±âÁ¶ÇÕ, ±¹³» ÀÇ·á±â±â Á¦Á¶»çÀÇ ±¹Á¦ ÀÎÁõ ´ëÀÀ ¿ª·® °­È­ Áö¿ø

´º½ºÀÏÀÚ: 2021³â12¿ù29ÀÏ 14½Ã48ºÐ

‘2021 Ç¥Áؾ÷¹« ÇÁ·Î¼¼½º ±¸Ãà Áö¿ø»ç¾÷’ ¼º°ú±³·ù ¼¼¹Ì³ª °³ÃÖ

[º¸°ÇŸÀÓÁî] °­È­µÈ À¯·´ ÀÇ·á±â±â ÀÎÇã°¡ ±ÔÁ¦¿¡ ´ëÀÀÇϱâ À§ÇØ ±¹³» ÀÇ·á±â±â ±â¾÷µéÀÌ ÇÑ ÀÚ¸®¿¡ ¸ð¿´´Ù.

Çѱ¹ÀÇ·á±â±â°ø¾÷Çùµ¿Á¶ÇÕ(ÀÌ»çÀå ÀÌÀçÈ­, ÀÌÇÏ Á¶ÇÕ)Àº Áö³­ 12¿ù 22ÀÏ ¾çÀç ¿¤Å¸¿ö¿¡¼­ ‘ÀÇ·á±â±â ½ÃÀå ÁøÃâ Áö¿ø »ç¾÷ ¼º°ú ¼¼¹Ì³ª’¸¦ °³ÃÖÇß´Ù°í ¹àÇû´Ù.
 
»ê¾÷Åë»óÀÚ¿øºÎ Áö¿ø»ç¾÷ÀΑ2021 Ç¥Áؾ÷¹« ÇÁ·Î¼¼½º ±¸Ãà Áö¿ø»ç¾÷’À¸·Î ¸¶·ÃµÈ À̹ø ¼¼¹Ì³ª´Â ¡ã»ç¾÷ Âü¿© ±â¾÷ ¿ì¼ö ¼º°ú âÃâ ³ëÇÏ¿ì °øÀ¯ ¡ãÀ¯·´ ½ÃÀå ÁøÃâ ±³À° µîÀ¸·Î ÁøÇàµÆ´Ù.
 
Á¶ÇÕ¿¡ µû¸£¸é À̹ø »ç¾÷Àº ±â¾÷ÀÇ CE ÀÎÁõ ´ëÀÀ ¿ª·®À» °­È­Çϱâ À§ÇÑ °ÍÀ¸·Î ±âÁ¸ ÄÁ¼³Æÿ¡ ÀÇÁ¸ÇÏ´ø ¹æ½ÄÀ» ¹þ¾î³ª ±â¾÷ ½º½º·Î ÀÎÁõ¿¡ ´ëÀÀÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ¿ª·®À» °­È­ÇÏ´Â µ¥ ±× ¸ñÀûÀÌ ÀÖ´Ù.
 
Á¶ÇÕÀº ¿ÃÇØ ¼±Á¤µÈ 10°³ ±â¾÷¿¡ À¯·´ ÀÎÁõ±â°ü(NB; Notified Body) ±â°ü Ãâ½Å Àü¹®°¡³ª Àü¹® ±â¾÷À» ¸ÅĪÇØ ¡ã¿¬±¸±âȹ¼­ÀÇ °³³ä ¡ã¼³°è°³¹ß ÀýÂ÷¼­ÀÇ Á¾·ù ¡ãÀýÂ÷ ¼ö¸³¿¡ ÇÊ¿äÇÑ ¾÷¹« ºÐÀå ¡ã¾÷¹« È帧µµ ÀÛ¼º µîÀ» Áö¿øÇØ Áö¼ÓÇؼ­ °­È­µÇ´Â ÀÎÁõ¿¡ ±â¾÷ÀÌ ÀÚüÀûÀ¸·Î ´ëÀÀÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ¿ª·®À» Å°¿ï ¼ö ÀÖµµ·Ï Çß´Ù.
 
1ºÎ ¼º°ú»ç·Ê ¼¼¼Ç¿¡¼­´Â ¡ãÇÙ»êÃßÃâ ÀåÄ¡¸¦ Á¦Á¶ÇÏ´Â ¢ß¾îÅ¥Áø ¡ãÀÚ¼¼Æ÷ ¹× Á¶½Ä º´¸® °Ë»çÀåÄ¡¸¦ Á¦Á¶ÇÏ´Â ¢ßºêÀÌÇȽº¸ÞµðÄ®ÀÌ ±â¾÷ÀÇ ¼³°è ¹× Á¦Ç°°³¹ß ÇÁ·Î¼¼½º ±¸Ãà ¼º°ú»ç·Ê¸¦ °øÀ¯Çß´Ù.
 
2ºÎ À¯·´ ½ÃÀå ÁøÃâ ±³À°Àº <±ÔÁ¦ ¿ä±¸»çÇ×ÀÇ Áö¼Ó°¡´É¼º(Post Market Surveillance)>°ú <°³Á¤µÈ ÀÇ·á±â±â ¶óº§¸µ¿¡ »ç¿ëµÇ´Â ±âÈ£¿¡ ´ëÇÑ Ç¥ÁØ °³Á¤> °­ÀÇ·Î ²Ù¸çÁ³´Ù.
 
¼º°ú¹ßÇ¥¿¡ Âü¿©ÇÑ ¢ßºêÀÌÇȽº¸ÞµðÄ® ±èÂ÷¿¬ Ç°ÁúÃ¥ÀÓÀÚ´Â “À̹ø »ç¾÷ Âü¿©¸¦ ÅëÇØ Á¦Ç°°³¹ß ÃʱâºÎÅÍ °³¹ß ¹× ¼³°è ÀýÂ÷¸¦ ±¹Á¦ ÀÎÁõ ¿ä±¸»çÇ×À» ¸¸Á·ÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô µÆ´Ù”¸ç “°­È­µÈ À¯·´ÀÎÁõ ´ëÀÀ ±â¹ÝÀ» ¸¶·ÃÇØ Á¦Ç° ÆǸŸ¦ À§ÇÑ Áغñ¿¡ Å« µµ¿òÀÌ µÆ´Ù”°í ¸»Çß´Ù. 
 
Á¶ÇÕ ¾Èº´Ã¶ »ó¹«´Â “Àü¼¼°èÀûÀ¸·Î ÀÇ·á±â±â ±¹Á¦ ÀÎÁõÀÌ °­È­µÇ¸é¼­ ±â¾÷ R&D ÇÁ·Î¼¼½º ±¸ÃàÀÌ ÇʼöÀûÀ¸·Î ¿ä±¸µÇ°í ÀÖ´Ù”¸ç “°³¹ß ±âȹ ´Ü°è¿¡¼­ºÎÅÍ °ü·Ã ¹®¼­ ¹× ÇÁ·Î¼¼½º¸¦ ¿ä±¸ÇÏ°í ÀÖ¾î ü°èÀûÀÎ ´ëºñ°¡ ±× ¾î´À¶§º¸´Ù Áß¿äÇÑ ½ÃÁ¡”À̶ó°í °­Á¶Çß´Ù.
 
2022³âµµ Ç¥Áؾ÷¹« ÇÁ·Î¼¼½º ±¸Ãà Áö¿ø»ç¾÷Àº ³»³â 5¿ù Á¶ÇÕ È¨ÆäÀÌÁö¸¦ ÅëÇØ °ø°íÇÒ ¿¹Á¤À̸ç, »ç¾÷ Âü¿© Áغñ´Â ¿ÃÇØ °ø°í »çÇ×À» Âü°íÇØ ÁغñÇÏ¸é µÈ´Ù. 

ÀÌ ´º½ºÅ¬¸®ÇÎÀº BKT´º½º{www.bktimes.net}¿¡¼­ ¹ßÃéµÈ ³»¿ëÀÔ´Ï´Ù.