‘2021 Ç¥Áؾ÷¹« ÇÁ·Î¼¼½º ±¸Ãà Áö¿ø»ç¾÷’ ¼º°ú±³·ù ¼¼¹Ì³ª °³ÃÖ
[º¸°ÇŸÀÓÁî] °ÈµÈ À¯·´ ÀÇ·á±â±â ÀÎÇã°¡ ±ÔÁ¦¿¡ ´ëÀÀÇϱâ À§ÇØ ±¹³» ÀÇ·á±â±â ±â¾÷µéÀÌ ÇÑ ÀÚ¸®¿¡ ¸ð¿´´Ù.
Çѱ¹ÀÇ·á±â±â°ø¾÷Çùµ¿Á¶ÇÕ(ÀÌ»çÀå ÀÌÀçÈ, ÀÌÇÏ Á¶ÇÕ)Àº Áö³ 12¿ù 22ÀÏ ¾çÀç ¿¤Å¸¿ö¿¡¼ ‘ÀÇ·á±â±â ½ÃÀå ÁøÃâ Áö¿ø »ç¾÷ ¼º°ú ¼¼¹Ì³ª’¸¦ °³ÃÖÇß´Ù°í ¹àÇû´Ù.
»ê¾÷Åë»óÀÚ¿øºÎ Áö¿ø»ç¾÷ÀΑ2021 Ç¥Áؾ÷¹« ÇÁ·Î¼¼½º ±¸Ãà Áö¿ø»ç¾÷’À¸·Î ¸¶·ÃµÈ À̹ø ¼¼¹Ì³ª´Â ¡ã»ç¾÷ Âü¿© ±â¾÷ ¿ì¼ö ¼º°ú âÃâ ³ëÇÏ¿ì °øÀ¯ ¡ãÀ¯·´ ½ÃÀå ÁøÃâ ±³À° µîÀ¸·Î ÁøÇàµÆ´Ù.
Á¶ÇÕ¿¡ µû¸£¸é À̹ø »ç¾÷Àº ±â¾÷ÀÇ CE ÀÎÁõ ´ëÀÀ ¿ª·®À» °ÈÇϱâ À§ÇÑ °ÍÀ¸·Î ±âÁ¸ ÄÁ¼³Æÿ¡ ÀÇÁ¸ÇÏ´ø ¹æ½ÄÀ» ¹þ¾î³ª ±â¾÷ ½º½º·Î ÀÎÁõ¿¡ ´ëÀÀÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ¿ª·®À» °ÈÇÏ´Â µ¥ ±× ¸ñÀûÀÌ ÀÖ´Ù.
Á¶ÇÕÀº ¿ÃÇØ ¼±Á¤µÈ 10°³ ±â¾÷¿¡ À¯·´ ÀÎÁõ±â°ü(NB; Notified Body) ±â°ü Ãâ½Å Àü¹®°¡³ª Àü¹® ±â¾÷À» ¸ÅĪÇØ ¡ã¿¬±¸±âȹ¼ÀÇ °³³ä ¡ã¼³°è°³¹ß ÀýÂ÷¼ÀÇ Á¾·ù ¡ãÀýÂ÷ ¼ö¸³¿¡ ÇÊ¿äÇÑ ¾÷¹« ºÐÀå ¡ã¾÷¹« È帧µµ ÀÛ¼º µîÀ» Áö¿øÇØ Áö¼ÓÇؼ °ÈµÇ´Â ÀÎÁõ¿¡ ±â¾÷ÀÌ ÀÚüÀûÀ¸·Î ´ëÀÀÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ¿ª·®À» Å°¿ï ¼ö ÀÖµµ·Ï Çß´Ù.
1ºÎ ¼º°ú»ç·Ê ¼¼¼Ç¿¡¼´Â ¡ãÇÙ»êÃßÃâ ÀåÄ¡¸¦ Á¦Á¶ÇÏ´Â ¢ß¾îÅ¥Áø ¡ãÀÚ¼¼Æ÷ ¹× Á¶½Ä º´¸® °Ë»çÀåÄ¡¸¦ Á¦Á¶ÇÏ´Â ¢ßºêÀÌÇȽº¸ÞµðÄ®ÀÌ ±â¾÷ÀÇ ¼³°è ¹× Á¦Ç°°³¹ß ÇÁ·Î¼¼½º ±¸Ãà ¼º°ú»ç·Ê¸¦ °øÀ¯Çß´Ù.
2ºÎ À¯·´ ½ÃÀå ÁøÃâ ±³À°Àº <±ÔÁ¦ ¿ä±¸»çÇ×ÀÇ Áö¼Ó°¡´É¼º(Post Market Surveillance)>°ú <°³Á¤µÈ ÀÇ·á±â±â ¶óº§¸µ¿¡ »ç¿ëµÇ´Â ±âÈ£¿¡ ´ëÇÑ Ç¥ÁØ °³Á¤> °ÀÇ·Î ²Ù¸çÁ³´Ù.
¼º°ú¹ßÇ¥¿¡ Âü¿©ÇÑ ¢ßºêÀÌÇȽº¸ÞµðÄ® ±èÂ÷¿¬ Ç°ÁúÃ¥ÀÓÀÚ´Â “À̹ø »ç¾÷ Âü¿©¸¦ ÅëÇØ Á¦Ç°°³¹ß ÃʱâºÎÅÍ °³¹ß ¹× ¼³°è ÀýÂ÷¸¦ ±¹Á¦ ÀÎÁõ ¿ä±¸»çÇ×À» ¸¸Á·ÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô µÆ´Ù”¸ç “°ÈµÈ À¯·´ÀÎÁõ ´ëÀÀ ±â¹ÝÀ» ¸¶·ÃÇØ Á¦Ç° ÆǸŸ¦ À§ÇÑ Áغñ¿¡ Å« µµ¿òÀÌ µÆ´Ù”°í ¸»Çß´Ù.
Á¶ÇÕ ¾Èº´Ã¶ »ó¹«´Â “Àü¼¼°èÀûÀ¸·Î ÀÇ·á±â±â ±¹Á¦ ÀÎÁõÀÌ °ÈµÇ¸é¼ ±â¾÷ R&D ÇÁ·Î¼¼½º ±¸ÃàÀÌ ÇʼöÀûÀ¸·Î ¿ä±¸µÇ°í ÀÖ´Ù”¸ç “°³¹ß ±âȹ ´Ü°è¿¡¼ºÎÅÍ °ü·Ã ¹®¼ ¹× ÇÁ·Î¼¼½º¸¦ ¿ä±¸ÇÏ°í ÀÖ¾î ü°èÀûÀÎ ´ëºñ°¡ ±× ¾î´À¶§º¸´Ù Áß¿äÇÑ ½ÃÁ¡”À̶ó°í °Á¶Çß´Ù.
2022³âµµ Ç¥Áؾ÷¹« ÇÁ·Î¼¼½º ±¸Ãà Áö¿ø»ç¾÷Àº ³»³â 5¿ù Á¶ÇÕ È¨ÆäÀÌÁö¸¦ ÅëÇØ °ø°íÇÒ ¿¹Á¤À̸ç, »ç¾÷ Âü¿© Áغñ´Â ¿ÃÇØ °ø°í »çÇ×À» Âü°íÇØ ÁغñÇÏ¸é µÈ´Ù.
ÀÌ ´º½ºÅ¬¸®ÇÎÀº BKT´º½º{www.bktimes.net}¿¡¼ ¹ßÃéµÈ ³»¿ëÀÔ´Ï´Ù.