A사 의약품, 84개 품목(자사 25개, 수탁제조 59개)
B사 의약품, 9개 품목(자사 6개, 수탁제조 3개)
[보건타임즈] 식약처가 허가받지 않은 성분을 임의로 사용해 의약품을 제조·판매하는 등 약사법을 위반한 혐의로 2개 제약사의 관련자, 법인을 검찰에 기소의견으로 송치했다.
식약처에 따르면 수사 결과 A사와 B사는 각각 2017년 4월경∼2021년 4월경과 2016년 6월경∼2021년 4월경에 미허가 원료 추가 사용, 원료 사용량 임의 변경, 일부 제조공정 임의 변경 등 변경허가를 받지 않은 원료와 제조방법을 임의로 변경해 의약품을 제조해왔으며 이를 숨기기 위해 제조기록서 등 허가서류를 거짓 작성한 것으로 확인됐다.
약사법을 위반한 A사 의약품은 84개 품목(자사 25개, 수탁제조 59개), B사 의약품은 9개 품목(자사 6개, 수탁제조 3개)이다.
식약처는 "불법으로 의약품을 제조‧판매해 국민 건강과 공공 안전을 위협하는 기만행위에 대해 엄정히 수사할 것"이라며 "특히 의약품 제조․품질관리 기준(GMP)을 고의로 위반한 업체에 대해선 무관용 원칙으로 강력하게 수사·조치하겠다"고 밝혔다.
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