'40개(자사 8개, 수탁제조 32개) 품목 제조기록서' 등 허위 작성
[보건타임즈] 허가받지 않은 성분을 임의로 사용해 의약품을 제조·판매하는 등 약사법을 위반한 혐의로 A 제약사 생산본부장, 생산팀장, A 제약사 법인이 검찰에 기소의견으로 송치됐다.
식약처에 따르면 수사 결과 이들은 지난 4년간 35개(자사 7개, 수탁제조 28개) 품목을 허가받지 않은 성분을 사용하거나 주성분 함량·제조방법을 허가사항과 다르게 임의로 변경해 의약품을 제조, 판매한 혐의를 받고 있다.
또 이 사실을 숨기기 위해 40개(자사 8개, 수탁제조 32개) 품목의 제조기록서 등 의약품 제조 관련 서류를 거짓으로 작성한 것이 확인됐다.
이 중 5개(자사 1개, 수탁제조 4개) 품목은 제조방법을 임의로 변경(변경허가 사항은 아님), 이를 제서류에 거짓으로 작성했다.
식약처는 앞으로 불법으로 의약품을 제조‧판매해 국민 건강과 공공 안전을 위협하는 기만행위를 엄정히 수사할 것이며 의약품 제조․품질관리 기준(GMP)을 고의로 위반한 업체에 대해선 무관용 원칙으로 강력하게 조치하겠다고 밝혔다.
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