[보건타임즈] 식약처가 신기술이 적용된 융복합 의료제품의 품목허가 신청 시 도움을 주기 위해 융복합 의료제품 분류부터 허가까지란 업무 안내자료(리플릿)를 발간·배포했다.
이 안내자료엔 주요 내용으로 ▲ 융복합 의료제품의 정의·규정 ▲ 품목 분류 업무 흐름도 ▲ 품목허가·심사 처리 절차가 담겼다.
식약처는 이 업무 안내자료가 업체의 융복합 의료제품 분류, 허가·심사 절차를 이해하는 데 도움을 줄 것으로 기대했다.
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