[보건타임즈] 식약처가 제약업계를 대상으로 '의약품 GMP 정책설명회'와 '의약품 설계기반 품질고도화(QbD, Quality by Design) 워크숍'을 오는 21일 온라인으로 개최한다.
이 행사는 올해 의약품 GMP 주요정책과 제도개선 사항을 안내함으로써 제약업체가 의약품 설계기반 품질고도화(QbD)를 심도 있게 이해할 수 있도록 지원하기 위해 마련다.
제1부 'GMP 정책설명회' 주요 내용은 ▲ 2021년 GMP 주요정책, 제도개선 사항 ▲ 품목별 사전 GMP 평가·운영 ▲ GMP 관련 법령·고시 주요 개정사항이며
제2부 'QbD 워크숍'의 주요 내용은 ▲ 의약품 QbD 제도 도입 추진현황 ▲ 스마트공장 구축 지원 사업 추진 현황 ▲ QbD 기초기술·예시모델 개발 결과다.
온라인 정책설명회와 QbD 워크숍 참여 방법은 19일까지 인터넷 링크 또는 QR 코드로 사전등록 신청(최대 500명), 등록한 이메일로 초대장을 받아 참석하면 된다.
식약처는 이번 행사로 제약업체가 GMP 정책 방향과 QbD 제도를 이해, 전문성을 향상시키는데 도움을 줘 국내 의약품 제조·품질관리 수준을 높일 것으로 기대한다며 앞으로 업계와 소통하는 기회를 지속적으로 마련하겠다고 밝혔다.
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