한국인 3상 임상서 우수한 '턱밑 지방 개선 효과와 안전성' 확인
브이올렛, 최종 투여 후 12주 시점 '전체 71.6%' 1단계 이상 턱밑 지방 개선
자가 만족도, 에스테틱 소비시장서 좀처럼 찾기 어려운 '72.1%'
[보건타임즈] 갸름한 얼굴의 상징 V라인을 살려주는 턱밑 지방 개선 주사제 '브이올렛(성분명 데옥시콜산, Deoxycholic acid/사진 브이올렛 패키지와 바이알)'이 대웅제약(대표 전승호)에 의해 오는 18일 첫선을 보인다.
이 제품이 출시된 계기는 지난 8월 브이올렛이 성인 중등증-중증의 돌출되거나 과도한 턱밑 지방 개선 효과의 적응증을 확보한 데 따른 것이다.
10월 현재를 기준으로 따져 식약처로부터 정식 허가를 받은 턱밑 지방 개선 주사제는 브이올렛이 국내에서 유일하다.
브이올렛은 대웅제약이 이미 국내 3상을 통해 한국인을 상대로 턱밑 지방 개선 효과와 안전성을 확인한 상태다.
이에 따르면 브이올렛을 최종 투여한 후 12주 시점에서 연구자·대상자가 동시에 평가했을 때 전체의 71.6%에게서 1단계 이상 턱밑 지방 개선 효과를 나타냈다.
자가 만족도는 72.1%로 에스테틱 소비시장에서 좀처럼 찾기 어려운 좋은 반응을 보였다.
시술 후 이상 반응은 대부분 예측이 가능한 주사 부위 국소 이상 반응으로 대부분 별도의 처치 없이 자연적으로 회복됐다.
브이올렛의 주성분인 데옥시콜산은 비가역적 지방세포 파괴작용(Adipocytolysis)이 특징으로, 지방의 크기를 일시적으로 감소시키는 여타 윤곽 시술들의 작용기전과는 다르다.
이러한 작용기전을 통해 콜라겐 합성(Neocollagenesis)을 유도하는 등, 피부 탄력 개선의 부가 효과도 기대해 볼 수 있다.
노화·체중증가·유전 등의 원인으로 생기는 턱밑 지방은 과도하게 발달하게 되면 둔하고 늙어 보이는 인상을 줄 수 있지만, 대개 식이요법과 운동만으로 해결되지 않는다.
이런 사유로 이때 시술 시간이 짧으면서 빠르게 일상생활에 복귀할 수 있는 턱밑 지방 개선 주사제에 대한 관심도가 높다.
대웅제약 박성수 나보타사업본부장은 "브이올렛은 나보타에 이은 대웅제약의 두 번째 메디컬 에스테틱 라인업"이라며 "다양한 윤곽주사가 난립하는 메디컬 에스테틱 시장에서, 효과와 안전성을 입증한 유일한 정식 허가제품으로 국내 시장을 평정하는 것은 물론 글로벌 시장에도 진출할 것"이라고 밝혔다.
이 뉴스클리핑은 BKT뉴스{www.bktimes.net}에서 발췌된 내용입니다.
