[보건타임즈] 식약처가 규제과학 역량을 갖춘 전문가 양성을 위한 '혁신 의료기기 규제과학 전문인력 양성' 교육과정을 7월 20일부터 11월 5일까지 온라인 비대면 방식으로 총 13회 교육한다.
이 교육과목은 ▲ 국내·외 혁신 의료기기 시장 동향과 성공 사례 ▲ 혁신 의료기기 인허가 정책과 품질관리 ▲ 혁신 의료기기 개발 실무(개발, 제품기획, 임상 설계) ▲ 혁신 의료기기 사업화 방법과 전략(급여 등재, 지적 재산권, 투자유치, 정부 지원 사업) 등 4개 분야, 26개다.
올해 교육 대상은 총 330명으로 ▲ 혁신 의료기기 지정 또는 신청 업체 ▲ 혁신 의료기기 소프트웨어 제조기업 ▲ 혁신 의료기기 연구개발자 ▲ 기타 혁신 의료기기 개발이나 제품화에 관심 있는 사람 등 교육 정원 초과 시 순서대로 우선 선발할 수 있다.
현재 정부는 '한국의료기기안전정보원'을 혁신 의료기기 전문인력 양성기관으로 지정, 운영하고 있다.
이번 교육의 강사진은 식약처와 중국(NMPA)·싱가포르(HSA) 규제기관 담당자, 건강보험심사평가원·보건산업진흥원 전문가, 스탠포드 대학 등 교수진, 미국의료기기진흥협회·아시아인허가전문가협회 협회장 등 다양한 분야의 국내·외 전문가로 구성했다.
교육 중 강사와 교육참가자가 혁신 의료기기 제품화에 성공한 국내·외 개발업체의 생생한 노하우를 공유하는 의사소통 시간도 별도로 마련할 예정이다.
이번 교육은 한국의료기기안전정보원 누리집에서 7월 16일까지 사전 신청할 수 있다.
교육 신청과 수강 방법은 교육 당일 온라인 교육 사이트에 접속한 뒤 로그인과 함께 QR 코드 출석체크 후 수강할 수 있다. (표 참조)
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