[보건타임즈] 식약처가 국내에서 개발하는 C19 치료제 '라이넥주(자하거가수분해물'에 2상을 26일 승인함으로써 백신이 8개 제품, 치료제는 14개 제품(12개 성분)가 임상 중이거나 준비한 상태이며 치료제 1개가 시판허가를 받았다.(표 참조)
식약처에 따르면 이번에 승인한 '라이넥주'는 현재 피하 또는 근육투여 방법으로 간 기능 개선 치료에 사용되고 있으며, 임상시험에서 점적정맥투여 방법이 변경, 신청했다.
이번 임상시험은 C19 환자를 대상으로 유효성과 안전성을 평가하기 위한 2상이다.
'라이넥주'는 비임상 시험을 통해 바이러스 감염에 의한 세포병변(cytophatic effect)과 바이러스양을 각각 감소시키는 항바이러스 효과를 확인했다.
러시아에서 C19 환자를 대상으로 자하거가수분해물을 투여했을 때 대조군 대비 임상 증상이 개선됨을 확인한 논문이 발표됐다는 게 식약처의 설명이다.
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