[보건타임즈] 신풍제약(주)(대표 유제만)은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 ‘피라맥스’의 국내 임상 2상시험이 현재 순항 중이며, 내년 4월 중 환자모집이 완료될 것으로 예상한다고 밝혔다.
피라맥스 (피로나리딘 인산염과 알테수네이트 복합제)는 사람의 폐세포주를 이용한 세포시험에서 각 성분의 항바이러스 효능과 병용효과가 확인된 합성의약품으로, 지난 5월 13일 식약처로부터 임상 2상 시험계획을 승인받았다.
이후 임상은 고려대 구로병원(김우주 교수), 경북대병원, 고려대안산병원, 아주대병원, 인하대병원, 한림대성심병원, 연세대세브란스병원, 강남세브란스병원, 국립중앙의료원, 삼육서울병원 등 10개 병원에서 환자모집, 안전성과 유효성 검증을 진행되고 있다.
신풍제약은 국내 2상 임상을 올해 12월 중에 완료할 계획이었다.
그러나, 임상시험 참여기관들이 주로 중증환자의 치료에 집중하는 전담병원이어서 경증, 중등도 환자를 대상으로 하는 피라맥스 임상 환자모집이 다소 늦어졌다는 게 신풍제약의 설명이다.
현재 임상기관이 확충되면서 국내 임상시험 진행이 가속화되고 있으며, 향후 경증, 중등도환자의 입원비율이 높은 임상기관을 추가로 확보해 국내임상시험 진행의 속도를 높이려 노력할 것이라고 전했다.
임상 2상을 통해 이미 말라리아 임상과 치료과정에서 입증된 안전성이 확증된 피라맥스에 대해 코로나환자에서의 안전성 및 코로나바이러스의 억제 및 임상증상의 개선 등 유효성을 확인 할 계획이다.
한편, 신풍제약은 지난 8월부터 남아프리카공화국에서 코로나19 감염증에 걸린 아프리카환자 250명을 대상으로 현지 표준 대증요법과 피라맥스를 포함해 총 4가지 약물의 치료효과를 비교하기 위한 임상 2상 연구를 병행하고 있다.
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