김윤준 이정훈 교수팀, 111명 환자 중 16.2% '혈청 표면항원' 제거 확인
만성 B형간염자, 6명 중 한 명 꼴 '바이러스 완전 소멸'
김 교수 "B형간염 환자, 2년 이내 기능적 완치 달성"
이 교수 "연구성과 축적, 빠른 시일 내 만성 B형간염 완치의 길 열 수 있을 것"
논문, 국제학술지 '미국감염병학회지' 온라인 최근호에 게재
[보건타임즈] 만성 B형간염 환자 대부분이 평생 복용하는 항바이러스제로 바이러스를 억제하지만 제거하지는 못하지만 여기에 페그인터페론 주사제를 병용 투여한 후 백신을 접종하면 단기간 내 완치 확률이 매우 높을 것이라는 연구 결과(논문/그림 참조)가 나왔다.
서울대병원 내과 김윤준 이정훈 교수팀은 경구 항바이러스제 엔타카비어로 바이러스가 억제된 만성 B형간염 환자 111명을 대상으로 주사제 페그인터페론 병용치료 이후에 백신을 접종하는 복합치료 연구 성과를 10일 이같이 발표했다.
연구팀은 ▲ 엔테카비어+페그인터페론 치료 1개월 후 백신 접종 ▲ 엔테카비어+페그인터페론 치료시 함께 백신 접종 ▲ 엔테카비어만 투약한 그룹을 각 37명 씩 1대1대1로 나눠 100주 후에 결과를 확인했다.
만성 B형간염의 치료목표는 '혈청 표면항원(HBsAg)' 소실로 이를 기능적 완치로 본다.
혈청 표면항원이 소실된 환자는 간경변증이나 간암 발생의 위험이 낮다.
연구 결과, 약물 치료 1개월 후 백신을 접종한 그룹은 혈청 표면항원 소실이 유의하게 높았다.
37명 중 6명에게서 HBsAg가 제거돼 소실률은 16.2%였다.
6명 중 한 명 꼴로 바이러스가 완전히 없어진 것이다.
엔테카비어의 단독치료 그룹에서는 한 명도 나오지 않았다. 반면 심각한 부작용 차이는 없었다고 연구팀은 전했다.
만성 B형간염은 국내를 포함해 전 세계에 토착화되어 간경변증과 간암을 유발한다. 현재는 경구 항바이러스제를 통해 질환 발생을 줄일 수 있다. 그러나 바이러스 억제에는 효과적이지만 혈청 표면항원이 없어지는 환자 비율은 연간 0.8% 수준이다. 완전히 사라지려면 약 52년 정도가 소요되기 때문에 평생 동안 약을 복용해야 한다.
페그인터페론과 경구 항바이러스제를 동시에 병용할 경우 경구 항바이러스제 단독치료보다 혈청 표면항원 제거율이 높다는 것은 이전 여러 연구에서 확인됐지만 부작용과 비용-효율성이 낮아 표준 치료로 인정받지 못하고 있다.
이번 서울대병원의 연구는 기존의 두 가지 치료 방법, 즉 경구 항바이러스제와 페그인터페론 치료에 이어 B형간염 백신을 추가로 접종하면 혈청 표면항원의 제거율이 증가하는 것을 세계 최초로 밝힌 것이다.
새로운 약제가 아니라 기존에 광범위하게 사용하던 약제 3가지를 조합해 16.2%라는 높은 완치율을 기록한 것이 주목된다.
즉 환자들이 평생 복용해야만 했던 경구용 항바이러스제 중단이 가능해졌다는 의미다.
김윤준 교수는 "경구 항바이러스제 단독요법으로는 혈청 표면항원이 제거하는 데 수 십년 이상의 걸렸지만, 새 치료전략으로 B형간염 환자는 2년 이내에 기능적 완치를 달성할 수 있는 확률이 높아졌다"며 이 연구의 의의를 밝혔다.
연구팀은 추가 대규모 연구의 필요성을 언급하면서 이러한 강력한 치료를 통해 향후 만성 B형간염의 치료기간을 단축, 환자들의 삶의 질이 향상 될 것으로 기대했다.
이 연구 논문의 제1저자 이정훈 교수는 "현재 사용하는 치료제들을 조합해 수행한 무작위배정 임상연구에서 좋은 결과를 도출낼 수 있었다"며 "연구 성과의 축적이 빠른 시일 내에 만성 B형간염 완치의 길을 열 수 있을 것"이라고 내다봤다.
이 연구결과를 다룬 논문은 'Entecavir Plus Pegylated Interferon and Sequential Hepatitis B Virus Vaccination Increases Hepatitis B Surface Antigen Seroclearance: A Randomized Controlled Proof-of-Concept Study'란 주제로 국제학술지 '미국감염병학회지(Clinical Infectious Disease)' 온라인 최근호에 게재됐다.
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