[보건타임즈] 식약처가 덴마크 의약품청(The Danish Medicines Agency)과 의약품·의료기기 분야의 상호협력을 위한 '정보교환 비밀유지협약(MOC)'을 13일 체결한다.
이 협약은 임상시험과 허가‧심사 정보, 안전성 정보, 실태조사 등 교환할 수 있는 정보를 구체화해 새롭게 체결을 추진하는 것으로 긴밀하면서 신속한 교류가 이뤄질 것으로 예상된다는 게 식약처의 설명이다 .
앞서 식약처와 덴마크 의약품청은 양국 간의 약물 감시와 임상시험 분야 역량 강화를 위한 업무 협력 필요성으로 지난 2013년 업무협약(MOU)을 체결한 바 있다.
약물 감시(Pharmacovigilance)란 의약품 등의 이상 사례 또는 안전성 문제의 탐지·평가·해석·예방에 관한 과학적 활동을 말한다.
협약의 체결식은 주한 덴마크 대사관저에서 화상으로 진행하며, 향후 의약품·의료기기 분야에서 지속적으로 협력할 내용과 방안을 논의할 예정이다.
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