[보건타임즈] 식약처가 '셀리넥서'를 새 희귀의약품, '삼산화비소'는 대상 질환에 추가하는 한편, 중증 췌장염 치료제를 개발단계 희귀의약품으로 각각 지정, 공고했다.(표 참조)
희귀의약품은 희귀 질환을 진단하거나 치료하기 위한 목적으로 사용되는 의약품을 말한다.
희귀약은 대체약이 없거나 이보다 현저히 안전성 또는 유효성이 개선된 의약품으로 식약처장의 지정을 받은 의약품이다.
개발단계 희귀의약품은 국내에서 임상시험 단계에 있는 의약품으로 지정기준에 적합한 약이다.
식약처는 희귀·난치질환 치료제의 개발을 지원하기 위해 희귀의약품의 특성에 따라 허가 제출자료·기준과 허가 조건 등을 따로 정해 신속하게 허가할 수 있도록 ‘희귀의약품 지정 제도’를 운영하고 있다.
식약처는 이번에 새로 희귀의약품 지정으로 희귀·난치질환자를 위한 치료제 개발에 도움이 될 것으로 기대한다며 앞으로 환자의 치료 기회를 보장하기 위한 정책을 지속적으로 마련해 나가겠다고 밝혔다.
자세한 내용은 식약처 누리집(알림 → 공고)에서 확인할 수 있으며 희귀의약품 구매 절차는 희귀센터(02-508-7316~8)로 문의하면 자세하게 안내받을 수 있다.
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