'비소세포폐암(로즐리트렉캡슐), 전립선암(뉴베카정) 등' 항암제 6개 최다
[보건타임즈] 올해 2분기 신약 5개를 비롯해 희귀의약품 7개 품목, 신개발 의료기기 1개 품목 등 신의료 제품이 총 13개(표 참조)가 허가됐다.
식약처는 국내 허가된 신(新)의료 제품의 2020년 2분기 허가 목록을 이같이 발표했다.
새롭게 허가된 품목으로는 비소세포폐암(로즐리트렉캡슐), 전립선암(뉴베카정) 등 항암제가 6개 품목으로 가장 많았다.
이와 함께 류마티스관절염(린버크서방정), 파킨슨병(에퀴피나정)과 황반변성 치료제(비오뷰주) 등 다양한 적응증의 제품이 허가를 받았다.
의료기기 분야에선 말기 좌심실 심장 기능 상실 환자의 기계적 순환에 사용될 수 있는 보조심장장치(HeartMate 3TM)가 신개발의료기기로 허가가 승인됐다.
식약처는 코로나 19 사태로 우리나라는 물론 전 세계가 어려움을 겪는 상황에서 안전과 품질이 확보된 의료제품이 이른 시일 내에 공급될 수 있도록 면밀, 신속한 심사를 하겠다며 신 의료제품 허가 정보에 사회적 관심이 높은 품목 등 유용한 정보를 지속해서 투명하게 공개,국민의 알 권리를 강화해 나가겠다고 밝혔다.
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