[보건타임즈] '보레티진 네파보벡' 등 3종이 희귀의약품으로 신규 지정돼 7월 1일부로 공고됐다.
희귀의약품은 희귀질환을 진단하거나 치료하기 위한 목적으로 사용하는 약이나 대체 가능한 의약품이 없다든지, 대체 가능한 의약품보다 현저히 안전성 또는 유효성이 개선된 의약품을 가리킨다.
식약처는 희귀·난치질환 치료제의 개발을 지원하기 위해 희귀의약품을 우선 허가한 뒤 질환의 특성에 따라 허가 제출자료·기준과 허가 조건 등을 따로 정할 수 있도록 ‘희귀의약품 지정 제도’를 운영하고 있다.
식약처는 이번 조치로 희귀·난치질환자를 위한 치료제 개발에 도움이 될 것으로 기대하며, 앞으로 환자의 치료 기회를 보장하기 위한 정책을 지속적으로 마련해 나가기로 했다.
이 뉴스클리핑은 BKT뉴스{www.bktimes.net}에서 발췌된 내용입니다.
