식약청이 천연물신약 제품화 지원방안을 마련했다. 식약청은 그간 TFT 활동, 설명회 등을 통해 업계에서 건의한 내용들을 적극 반영해 개발과정부터 공식적인 상담을 실시하는 등의 천연물신약 제품화 지원방안을 마련했다고 밝혔다.
오는 14일에는 천연물 신약 개발 업계와 식약청 간에 정보 교류를 활성화하기 위해 식약청 제2별관(유림빌딩) 회의실에서 의약품안전국장 주재로 간담회를 실시한다.
천연물신약은 천연물성분을 이용해 국내에서 연구 개발되는 조성성분, 효능 등이 새로운 의약품으로 개발에서 품목 허가까지 10년 가까운 기간과 백억원 가까운 비용이 필요하다.
따라서 식약청은 제품 개발 과정에서 품목허가에 필요한 행정적, 기술적 정보를 충분히 얻는 것은 개발자에게 반드시 필요한 일이라고 밝혔다.
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