È޿½º, Ú¸ Á¦¾à»ç¿Í '¹æ±¤¾Ï Ä¡·áÁ¦ °øµ¿°³¹ß' Âø¼ö

¸®Æ÷Á» Ç÷§Æû Àü¹® '¸®ÆÅ ¿ÂÄÚ·ÎÁö'¿Í µ¶Á¡ ¶óÀ̼±½º °è¾à
´º½ºÀÏÀÚ: 2019³â09¿ù25ÀÏ 11½Ã05ºÐ

¹Ì FDA ÃÖÃÊ ½ÂÀÎ 'Ç¥À缺 ¹æ±¤¾Ï Ä¡·áÁ¦'¡¥2026³â Ãâ½Ã ¸ñÇ¥

[º¸°ÇŸÀÓÁî] ¢ßÈ޿½º(´ëÇ¥ ¾ö±â¾È)°¡ ¹Ì±¹ '¸®ÆÅ ¿ÂÄÚ·ÎÁö(LIPAC Oncology)'¿Í »õ·Î¿î ¹æ±¤¾Ï Ä¡·áÁ¦ °øµ¿°³¹ß¿¡ Âø¼öÇÑ´Ù.

È޿½º´Â ¹Ì±¹ÀÇ Ç×¾ÏÁ¦ Àü¹® °³¹ß ±â¾÷ ¸®ÆÅ ¿ÂÄÚ·ÎÁö¿Í ¹æ±¤¾Ï Ä¡·áÁ¦ 'TSD-001'ÀÇ °³¹ß°ú Á¦Á¶, »ó¿ëÈ­¿¡ ´ëÇÑ µ¶Á¡ ¶óÀ̼±½º °è¾àÀ» ü°áÇß´Ù.
ÀÌ °è¾à¿¡ µû¶ó È޿½º´Â ¾ÕÀ¸·Î 'TSD-001'ÀÌ È¹µæÇÒ ¸ðµç ÀûÀÀÁõÀÇ ¶óÀ̼±½ºµµ È®º¸ÇÏ°Ô µÆ´Ù.

¸®ÆÅ ¿ÂÄÚ·ÎÁö¿¡ µû¸£¸é, 'TSD-001'Àº 'Ç¥À缺(ºñ±Ùħ½À) ¹æ±¤¾Ï'ÀÇ Àç¹ß ¹æÁö¸¦ Ÿ±êÀ¸·Î °³¹ßµÇ°í ÀÖ´Â 'Ç¥À缺 ¹æ±¤¾Ï Ä¡·áÁ¦'´Ù.
¹æ±¤¾ÏÀº 'Ç¥À缺(ºñ±Ùħ½À) ¹æ±¤¾Ï'°ú 'ħÀ±¼º(±Ùħ½À) ¹æ±¤¾Ï'À¸·Î ºÐ·ùµÇ¸ç Àüü ¹æ±¤¾Ï ȯÀÚ Áß ¾à 75%°¡ Ç¥À缺 ¹æ±¤¾ÏÀ¸·Î Áø´Ü¹Þ°í ÀÖ´Ù.

Ç¥À缺 ¹æ±¤¾ÏÀº ´ë°³ ¿äµµ¸¦ ÅëÇÑ ³»½Ã°æÀû ¹æ±¤ Á¾¾ç ÀýÁ¦¼ú·Î Á¾¾çÀ» Á¦°ÅÇÑ ÀÌÈÄ Àç¹ß ¹æÁö¸¦ À§ÇØ ¹æ±¤ ³» ¸é¿ª¿ä¹ý, ¹æ±¤ ³» Ç׾Ͽä¹ýÀ» ½ÃÇàÇÏÁö¸¸ 5³â ³» Àç¹ß·üÀÌ ÃÖ´ë 70%¿¡ À̸£´Â µî Àç¹ßÀÌ ³ô´Ù.

ÀÌÁß 10~15%´Â ħÀ±¼º ¹æ±¤¾ÏÀ¸·Î ÁøÇàµÇ±âµµ ÇÑ´Ù.
¸®ÆÅ ¿ÂÄÚ·ÎÁö´Â ¹Ì±¹¿¡¼­ ÁøÇàÇÑ ¹æ±¤¾Ï ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ ÀÓ»ó¿¡¼­ 'TSD-001' Åõ¿© ÈÄ 12°³¿ù±îÁö Àç¹ßµÇÁö ¾Ê¾ÒÀ¸¸ç Àü½Å ³ëÃâÀÌ µÇÁö ¾Ê¾Æ ºÎÀÛ¿ëÀÌ ÀûÀ½À» È®ÀÎÇß´Ù°í ÀüÇß´Ù.

ÇöÀç TSD-001'ÀÇ ÀÓ»óÀº ¹Ì±¹¿¡¼­ 1/2a ÁßÀ¸·Î ¸¶¹«¸® ´Ü°è¿¡ ÀÖ´Ù.
2020³â ¹Ì±¹ ÀÓ»ó 2b¸¦ ÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
ÀÌ¿¡ È޿½º´Â ±¹³»¿¡¼­ ¹Ì±¹ ÀÓ»ó°ú ¿¬°è½ÃÄÑ ¹Ù·Î 3»ó¿¡ ÁøÀÔÇÒ °èȹÀÌ´Ù.

È޿½º¿Í ¸®ÆÅ ¿ÂÄÚ·ÎÁö´Â 'TSD-001'ÀÇ °³¹ß´Ü°è¿Í ÀÓ»óÀÇ À¯È¿¼ºÀ» Á¾ÇÕÀûÀ¸·Î Æò°¡ÇßÀ» ¶§, Ç¥À缺 ¹æ±¤¾Ï Ä¡·áÁ¦·Î´Â ÃÖÃÊ·Î ¹Ì±¹ FDAÀÇ ½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀ» °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÏ°í ÀÖ´Ù.
2026³â¿£ ±Û·Î¹ú Ãâ½Ãµµ °¡´ÉÇÒ °ÍÀ¸·Î ³»´Ùº¸°í ÀÖ´Ù.

¸®ÆÅ ¿ÂÄÚ·ÎÁöÀÇ Àª¸®¾ö ·Î¹öÃ÷ ´ëÇ¥´Â "¸®ÆÅ ¿ÂÄÚ·ÎÁöÀÇ ±Û·Î¹ú °³¹ß ÇÁ·ÎÁ§Æ®ÀÇ Ã¹ ¹ø° ÆÄÆ®³Ê·Î È޿½º¿Í ¼ÕÀ» ¸ÂÀâ¾Ò´Ù"¸ç "Á¦¾à ±â¼ú·Â°ú ÇØ¿Ü ÁøÃâ ³ëÇÏ¿ì°¡ dzºÎÇÑ È޿½º¿Í ÆÄÆ®³Ê½ÊÀ» ÅëÇØ ¹Ì±¹ ¿ÜÀÇ ±¹°¡¿¡ ºü¸£°Ô ÁøÃâÇÒ °èȹ"À̶ó°í ¸»Çß´Ù.

¾ö±â¾È ´ëÇ¥´Â "¸®ÆÅ ¿ÂÄÚ·ÎÁö¿ÍÀÇ ÆÄÆ®³Ê½ÊÀ¸·Î ÀáÀç·Â°ú °æÀï·ÂÀÌ ³ôÀº Ç×¾Ï ºÐ¾ßÀÇ ½Å±Ô ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎÀ» È®º¸Çß´Ù´Â Ãø¸é¿¡¼­ °è¾àÀÇ ÀÇÀÇ°¡ ±í´Ù"¸ç "'TSD-001'°¡ »ó¿ëÈ­µÇ¸é ±¹³» Ç¥À缺 ¹æ±¤¾Ï ȯÀڵ鿡°Ôµµ ÁÁÀº Ä¡·á ¿É¼ÇÀÌ µÉ °Í"À̶ó°í ¹àÇû´Ù.


ÀÌ ´º½ºÅ¬¸®ÇÎÀº BKT´º½º{www.bktimes.net}¿¡¼­ ¹ßÃéµÈ ³»¿ëÀÔ´Ï´Ù.