식품의약품안전청은 의료기기 허가심사제도 개선방안의 일환으로 최근 허가신청건수가 많은 시력보정용콘택트렌즈를 대상으로 기술문서 작성에 대한 교육을 실시한다고 밝혔다.
식약청은 지난해 12월 ‘골절합용나사’에 대한 교육을 시작으로 그동안 허가신청이 많은 ‘의료용산소발생기’, ‘스텐트’, ‘전동휠체어’에 대한 기술문서의 첨부자료 및 작성방법에 대한 구체적인 교육을 매월 1회씩 실시하여 왔다.
24일에 실시되는 제5차 교육은 “시력보정용콘택트렌즈”의 보완사항에 대한 사례 분석과 기술문서 작성방법에 대해 실시될 예정으로 관련 콘택트렌즈 업계의 많은 참여를 기대한다고 했다.
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