식품의약품안전청은 올해 3월 의약외품으로 황사방지마스크를 처음 허가한 이후, 허가 이전부터 성능이 검증되지 아니한 황사방지를 표방한 마스크가 시중에서 고가에 판매되고 있어 소비자들에게 위해를 끼칠 우려가 있다고 판단하고 품질이 보증된 제품이 유통될 수 있도록 체계를 마련하겠다고 밝혔다.
그간 식약청은 지난해7월 산업자원부(기술표준원), 노동부 등 관계부처와 황사방지 마스크를 약사법상 의약외품으로 관리하기로 합의한 이후, 황사방지 마스크의 성능 기준(안면부 흡기저항, 분진포집효율 및 안면부 누설율)을 마련하고 올해 3월 최초로 의약외품 황사방지 마스크를 허가한 바 있다.
최근에는 소비자단체, 관련업계 등과 간담회를 개최, 허가받지 아니하고 유통중인 황사방지 표방 마스크에 대한 사후 관리방안에 대해 대책을 협의했다.
이에 종전 보건용마스크(의약외품), 공업용 마스크 등으로 황사방지를 표방한 제품들은 6개월의 유예기간(9월까지) 동안 자진회수를 하거나, 의약외품 황사방지 마스크로 재허가를 받아야 한다.
유예기간 이후 단속 대상은 허가받지 아니하고 황사방지마스크를 제조 유통시키거나, 보건용 마스크로 허가받고 황사방지를 표방하는 제품이며, 또한, 이위반 제품을 유통·판매업자가 판매를 목적으로 진열하는 것도 행정조치의 대상이라고 밝혔다.
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