생후 6개월 이상부터 고령자까지 '국내 전 연령층' 접종
[보건타임즈] GSK 4가 독감백신 ‘플루아릭스 테트라(사진 Fluarix Tetra)’가 국내 최초 생후 6개월 이상 3세 미만 소아에 접종할 수 있게 됐다.
GSK(한국법인 사장 줄리엔 샘슨)는 지난 27일 식약처로부터 이 같은 승인을 받았다고 밝혔다.
이번조치로 플루아릭스 테트라를 접종하게 된 생후 6개월~35개월 영유아는 감염 위험이 높은 고 위험군으로 질병관리본부에서 지정한 독감 백신 우선 접종 대상자에 속한다.
이에 따라 생후 6개월 이상의 소아, 청소년, 성인, 고령자 등 전 연령층이 4가 독감백신, 플루아릭스 테트라를 접종 할 수 있게 됐다.
이번에 식약처의 승인엔 생후 6개월 이상 35개월 이하 영유아를 대상으로 효능(Efficacy)과 안전성(Safety)을 평가한 3상 임상 결과가 근거가 됐다.
이로써 플루아릭스 테트라는 생후 6개월 이상 전 연령대에 걸쳐 1회 0.5mL를 접종하게 돼 의료진에게 편의성을 제공해준다.
지금까지 독감 백신은 생후 6개월~35개월의 영유아에게는 0.25mL를 접종, 만 3세 이후엔 0.5mL를 사용해왔다.
앞서 GSK는 지난 1월 미국 FDA로부터 생후 6개월 이상의 영유아 대상으로 접종 허가를 받았다.
GSK에 따르면 4가 독감 백신은 독감을 유발하는 A형 바이러스 2종과 B형 바이러스 2종을 모두 예방해 바이러스 미스매치 가능성을 낮췄다.
GSK 한국법인의 줄리엔 샘슨(Julien Samson) 사장은 "이번 4가 독감백신,플루아릭스 테트라 국내 접종 연령 확대를 통해 면역력이 취약한 생후 6개월 이상 연령대부터 성인, 고령자, 만성질환자를 포함한 고 위험군까지 전 세대에 폭넓은 독감 예방 혜택을 줄 수 있게 됐다"고 말했다.
이와 함께 "소아는 독감 감염 시 합병증 등 중증 질환으로 악화될 수 여지가 있어 가족 구성원과 지역사회로 전파 우려가 높은 독감 고 위험 군이다. 이번 소아 접종 연령 확대를 계기로 폭넓은 독감 감염을 예방하는 동시에 지역사회 독감 확산 방지에 기여할 수 있기를 바란다"며 "GSK는 앞으로 의료 전문가와 환자들에게 신뢰 받는 헬스케어 공급자이자 파트너로서의 노력을 지속하겠다"고 덧붙였다.
GSK 플루아릭스 테트라는 2016년에 이어 지난해 2년 연속 4가 독감백신 부문 국내 판매 1위 (2017년 IQVIA Data 4Q 기준)를 달성하며 국내 1위 백신으로의 명성을 이어가고 있다.
플루아릭스 테트라는 국내는 물론 세계 최초로 승인된 불활화 4가 독감백신으로 전 세계 약 1억 7천만 도즈 이상이 공급 돼 사용 경험과 신뢰를 축적해왔다.
독일 드레스덴 생산설비의 엄격한 품질 검사와 각 허가당국의 정기감사 등을 거쳐 생산되며, 미국, 영국, 호주의 국가예방접종사업(NIP) 백신에 선정돼 사용되고 있다.
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