[보건타임즈] 식약처 안전평가원이 국내 바이오의약품 개발사‧제약사 등을 대상으로 올해년도 제1차 바이오의약품 허가·심사 설명회'를 25일 한국과학기술회관(서울시 강남구 소재)에서 개최한다.
이 설명회는 바이오의약품 허가심사 총괄기능 강화를 위해 지난 2월 신설된 바이오심사조정과 업무를 소개하는 것을 비롯해 새롭게 도입되는 예비심사 제도를 안내하는 등 올해 추진할 주요 업무를 공유하기 위해 마련됐다.
주요 내용은 ▲예비심사제도 등 신규 도입제도 안내 ▲백신 임상 가이드라인 설명 ▲세포유래의약품 품목분류 설명 ▲바이오시밀러 정보방 소개 등이다.
안전평가원은 이를 통해 국내 바이오의약품 제약사가 새롭게 변화되는 제도 이해에 도움이 될 것이라며, 앞으로 바이오헬스산업 육성을 위해 지속적으로 노력해 나가겠다고 밝혔다.
자세한 내용은 식약처 홈페이지(www.mfds.go.kr) → 알림 →공지/공고에서 확인할 수 있다.
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