식품의약품안전청은 지난 주(2월 11일부터 15일) “BI 1356 BS정 5mg”등 7건(의약품 5건, 의료기기 2건)에 대한 임상시험을 승인했다.
식약청은 지난 주 임상시험 승인한 의약품 중 한국베링거인겔하임의 “BI 1356 BS정 5mg”은 메트폴민과 설포닐유레아계 약물 병용요법으로도 혈당 조절이 불충분한 제2형 당뇨 환자를 대상으로 24주간 1일 1회 경구투여한 BI 1356 (5mg)의 유효성 및 안전성을 평가하기 위하여 고려대안암병원 등의 병원에서 실시하는 다국가 제3상 임상시험이라고 밝혔다.
“의료용저온기“는 서울대학교병원(김도균)이 응급실 내원 환자의 복수 천자 시 ethyl chloride spray의 피부 마취 효과를 평가하기 위해 서울대학교병원에서 실시하는 의료기시 임상시험이라고 설명했다.
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