[보건타임즈] 식약처가 WHO와 결핵(BCG), 일본뇌염생백신, 백일해 등 3개 제제를 대상으로 '백신 위탁시험 계약(TSA)'을 체결했다.
‘TSA'는 WHO가 유니세프 등을 통해 구입하는 백신의 품질평가를 위해 공인된 시험기관에 시험‧검사를 의뢰하는 계약이다.
21일 식약처(처장 손문기) 안전평가원에 따르면 이번 계약으로 이달(7월)부터 2017년 12월까지 WHO를 대신해 결핵백신 등 3개 제제, 26개 제조단위(로트)의 품질평가를 실시한다.
MMR백신은 홍역, 유행선이하선염, 풍진 혼합백신을 가리킨다.
안전평가원은 2006년 MMR백신에 대한 WHO 위탁기관으로 지정됐다.
WHO 위탁기관으로는 영국 NIBSC 등 13개(12개국) 위탁시험 기관이 있다.
NIBSC(National Institute for Biological Standards and Control)는 영국의 공공기관으로 보건 의료 연구의 국제 표준화와 생물의약품 규제, 연구를 수행하는 기관이다.
안전평가원은 앞으로 백신 위탁시험 대상 제제를 추가시켜 확대해 나갈 계획이라며, WHO와 함께 안전한 백신이 유통될 수 있도록 다양한 노력을 기울여 나가겠다고 밝혔다.
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