¹Ì±¹°ú ij³ª´ÙÀÌ¿Ü¿¡¼ ¸ÓÅ©(Merck Sharp & Dohme)·Î Àß ¾Ë·ÁÁ® ÀÖ´Â MSDÀÇ Ç×PD-1 ¿ä¹ýÀÇ ¸é¿ª Ä¡·á Ç×¾ÏÁ¦ Å°Æ®·ç´Ù®(Æèºê·Ñ¸®ÁÖ¸¿)°¡ ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)À¸·ÎºÎÅÍ È¹±âÀû Ä¡·áÁ¦ ÁöÁ¤(Breakthrough Therapy Designation)À» ¹Þ¾Ò´Ù
21ÀÏ MSD¿¡ µû¸£¸é À̹ø ¹Ì FDAÀÇ °áÁ¤Àº Ç¥ÇǼºÀåÀÎÀÚ ¼ö¿ëü(EGFR) µ¹¿¬º¯ÀÌ¿Í ¿ªÇü¼º ¸²ÇÁÁ¾ Å°³ª¾ÆÁ¦(ALK) °Ë»ç¿¡¼ À½¼ºÀ» º¸ÀÎ ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï(NSCLC) ȯÀÚ ±º¿¡¼ Áúº´ÀÌ ÁøÇàµÇ°Å³ª ¹é±Ý ±â¹Ý Ç×¾ÏÈÇпä¹ý ÈÄ¿¡ Å°Æ®·ç´Ù·Î Ä¡·áÇϱâ À§ÇÑ °ÍÀÌ´Ù.
Å°Æ®·ç´Ù´Â ¹Ì FDA·ÎºÎÅÍ Áö³ Èæ»öÁ¾¿¡ À̾î À̹ø¿£ ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ȹ±âÀûÀÎ Ä¡·áÁ¦·Î µÎ Â÷·Ê ÁöÁ¤¹Þ°Ô µÆ´Ù.
¸ÓÅ©¿¬±¸¼Ò(Merck Research Laboratories) »çÀå ·ÎÀú ÆÞ¸ÓÅÍ ¹Ú»ç(Dr. Roger Perlmutter)´Â “Å°Æ®·ç´Ù¿¡ ´ëÇÑ FDAÀÇ È¹±âÀû Ä¡·áÁ¦ ÁöÁ¤Àº ÁøÇ༺ ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï¿¡ ´ëÇÑ »õ·Î¿î Ä¡·á Çʿ伺¿¡ ´ëÇÑ Á߿伺À» º¸¿©ÁØ´Ù”¸ç, “ÀÌ·¯ÇÑ ³Ä¡¼º ¾Ç¼ºÁ¾¾ç¿¡¼ Å°Æ®·ç´ÙÀÇ »ç¿ëÀ» ¿¬±¸ÇÑ MSDÀÇ µ¥ÀÌÅÍ°¡ ¸Å¿ì °í¹«ÀûÀ̸ç, ÀÓ»ó ÇÁ·Î±×·¥ÀÇ ½Å¼Ó 󸮸¦ À§ÇØ FDA¿Í ±ä¹ÐÇÑ ÇùÁ¶¸¦ ±â´ëÇÑ´Ù”°í ¹àÇû´Ù.
Å°Æ®·ç´Ù´Â ¹Ì±¹¿¡¼ ÀýÁ¦ ºÒ°¡´É ¶Ç´Â ÀüÀ̼º Èæ»öÁ¾ ȯÀÚ°¡ ÀÌÇʸ®¹«¸¿(ipilimumab) ¶Ç´Â BRAF ¾ïÁ¦Á¦(BRAF V600 µ¹¿¬º¯ÀÌ ¾ç¼ºÀÎ °æ¿ì) Ä¡·á ÈÄ Áúº´ ÁøÇàÀÌ ÀÖ´Â °æ¿ì¿¡ 3ÁÖ¸¶´Ù 2§·/kg ¿ë·®À» ó¹æÅä·Ï ÀûÀÀ ÁõÀ» ½ÂÀιÞÀº »óÅ´Ù.
ÀÌ ÀûÀÀ ÁõÀº Á¾¾ç ¹ÝÀÀÀ²°ú ¹ÝÀÀ Áö¼Ó¼ºÀÌ ±Ù°Å°¡ µÅ ½Å¼Ó½É»ç ÇÏ¿¡ Çã°¡¸¦ ¹Þ¾Ò´Ù.
Å°Æ®·ç´Ù »ç¿ë ÈÄ ¹ÝÀÀ Áö¼Ó±â°£°ú »ýÁ¸±â°£ °³¼±¿¡ ´ëÇÑ µ¥ÀÌÅÍ´Â ÇöÀç °è¼Ó ¼öÁý ÁßÀ̸ç, Ãß°¡ µ¥ÀÌÅÍ¿¡ µû¶ó ÇöÀçÀÇ ½ÂÀγ»¿ëÀº Àӽà ȤÀº º¯°æµÉ ¼ö ÀÖ´Ù.
ÁøÇ༺ ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï¿¡¼ ȹ±âÀû Ä¡·áÁ¦ ÁöÁ¤Àº ÁøÇà Áß¿¡ ÀÖ´Â Á¦1b»ó KEYNOTE-001 ½ÃÇèµ¥ÀÌÅÍ°¡ ±Ù°Å°¡ µÆÀ¸¸ç ¾÷µ¥ÀÌÆ®µÈ °á°ú´Â ÃÖ±Ù À¯·´ÀÓ»óÁ¾¾çÇÐȸ(European Society of Medical Oncology, ESMO) 2014 ÃÑȸ¿¡¼ ¹ßÇ¥µÆ´Ù.
¹ÌFDA°¡ Å°Æ®·ç´Ù¸¦ ȹ±âÀû Ä¡·áÁ¦·Î °áÁ¤ÇÏ°Ô µÈ °è±â´Â ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾ÏÀÌ »ý¸íÀ» À§ÇùÇÏ´Â À§Ç輺ÀÌ ¸Å¿ì Å«µ¥´Ù ±âÁ¸ÀÇ ¿ä¹ýµéº¸´Ù Ä¡·áÈ¿°ú°¡ ÀÔÁõµÅ ÀÌ ¾à¹°ÀÇ °³¹ß°ú ½É»ç¸¦ ½Å¼Ó ó¸®Çϱâ À§ÇÑ °ÍÀÌ´Ù.
ÇöÀç Å°Æ®·ç´Ù´Â 30Á¾ ÀÌ»óÀÇ ¾Ï¿¡¼ ´Üµ¶¿ä¹ý ¶Ç´Â º´¿ë¿ä¹ýÀ¸·Î ¿¬±¸µÇ°í ÀÖ´Ù.
ÀÌ ´º½ºÅ¬¸®ÇÎÀº BKT´º½º{www.bktimes.net}¿¡¼ ¹ßÃéµÈ ³»¿ëÀÔ´Ï´Ù.