·한국BMS제약과 한국아스트라제네카는 SGLT-2 억제제 계열의 새로운 당뇨병 치료제 포시가(성분명: 다파글리플로진)가 26일 식품의약품안전처로부터 승인 받았다.
포시가는 인슐린과 독립적으로 작용하며, 체내에서 과다한 포도당을 배출시키는 선택적, 가역적 나트륨-포도당 공동 수송체 2(SGLT-2: sodium-glucose cotransporter 2) 억제제다. 제2형 당뇨병의 치료제로써, 국내에서는 SGLT-2 억제제 계열 중 최초로 승인됐다.
포시가는 제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절을 향상시키기 위한 식사요법 및 운동요법만으로는 충분한 혈당조절이 되지 않는 환자를 대상으로, 1일 1회, 음식 섭취와 관계없이 하루 중 언제라도 경구 투여할 수 있다. ·
포시가는 단독요법 또는 인슐린 등 다른 혈당 강하제와 추가 병용 가능하다.
병용요법은 메트포르민 또는 설포닐우레아 단독요법, 인슐린(인슐린 단독 혹은 메트포르민 병용) 요법, DPP-4 억제제인 시타글립틴(시타글립틴 단독 혹은 메트포르민 병용) 요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우에 해당된다.
한국BMS제약 조던 터 사장은 “한국의 많은 제2형 당뇨병 환자들이 치료 목표에 도달하지 못해 합병증 발생 위험이 높은 상황에서 새로운 치료법이 절실히 요구되고 있다”며 “포시가는 메트포르민 및 인슐린 등 일반적으로 사용하는 혈당 강하제를 보강해 환자들의 혈당 조절을 향상시킬 수 있으며, 체중 감소 및 혈압 강하 등 약리기전에 의한 추가 혜택도 기대할 수 있을 것”이라고 말했다.
그는 또 “포시가의 승인은 제2형 당뇨병 치료에 있어 중요한 발전을 의미한다”고 강조했다.
포시가는 신장에 작용해 SGLT-2를 선택적으로 억제하며 과다한 포도당을 소변으로 배출하고 칼로리를 소모시킨다. 또 과다한 포도당을 제거해 혈당 수치를 낮추며, 임상시험을 통해 체중 및 혈압의 감소도 보고됐다.
한국아스트라제네카 리즈 채트윈 사장은 “포시가를 통해 320만 명의 한국의 당뇨병 환자들이 건강을 되찾을 수 있었으면 한다”며, “당뇨병은 진행성 질환으로 시간 경과에 따라 병용치료를 필요로 하게 되는데, 포시가는 제2형 당뇨병에서 인슐린과 독립적으로 작용하는 새로운 SGLT-2 억제제 계열의 첫 번째 치료제로서 국내 환자와 의사들에게 새로운 치료를 제공할 것”이라고 밝혔다.
포시가는 미국, 중국, 일본보다 앞서 이번에 국내에서 승인됐으며, 호주, 유럽연합 등에 이어 전세계에서 9번째로 승인 받았다.
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