보령제약(대표 최태홍) 위궤양ㆍ위염 치료제 ‘스토가정’에 역류성식도염 적응증이 추가됐다.
‘스토가정’은 위산분비 억제작용과 위점막 보호작용이 강화된 위궤양과 위염의 재발률을 현저히 낮춘 라푸티딘(Lafutidine) 성분의 약물로, H2RA(H2 receptor antagonist) 제제 중 최초로 헬리코박터 파이로리(H.pylori)제균 적응증을 획득한 제품이다.
이번에 추가된 역류성식도염은 서울대병원 등 국내 20개 의료기관에서 총 494명을 대상으로 대규모 임상시험을 실시한 결과 역류성식도염 완치율이 70.14%로 나타났다.
또 이차 유효성 평가변수인 약물 투여 후 주증상(흉부작열감, 위산역류, 가슴쓰림(흉통포함))의 증상 개선이 PPI 제제와 동등하게 나타났다.
스토가는 1시간 안에 신속하게 약효를 발현하기 때문에 역류성식도염 증상을 빠르게 개선시켜, 환자 삶의 질도 증가시킨다.
7월 1일자로 1정(10mg)당 기존 290원에서 203원으로 약가가 인하돼, GERD 치료 시 고가의 PPI 제제에 비해 최대 78%까지 약가를 절감할 수 있다.
따라서 동일 약효 대비 합리적인 가격으로 환자의 경제적 부담을 덜어주고 건강보험재정을 절감하는 효과를 얻을 수 있다.
약의 크기가 작아 장기 복용을 해야 하는 소화성 질환 환자들이 편리하게 복용할 수 있는 장점이 있다.
한편, ‘스토가정’은 보령제약이 유씨비 재팬(UCB JAPAN)으로부터 도입해 독자적인 국내 임상시험을 통해 2가지 적응증(H.pylori 제균, GERD)을 추가한 제품으로, 국내 제약사의 라이선스 전략에 좋은 본보기가 되고 있다.
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