국가임상시험사업단(단장 서울의대 신상구)은 지난 6일, 그랜드힐튼 에메랄드홀에서 식품의약품안전청, 사단법인 임상개발연구회와 ‘임상개발의 역량 강화를 위한 공동 워크숍’을 개최했다.
워크숍은 임상개발연구회 소속 회원, 임상시험 연구에 관심있는 다양한 연구진, 학생등 약 400명이 참석해 뜨거운 열기 속에 진행됐다.
총 2개 세션으로 나눠 진행된 이번 행사는 다케다의 차연희 이사의 좌장으로 시작한 세션 1에서 한국에서의 조기임상시험(연세의대 박민수 교수) FDA의 임상승인신청(연세약대 이장익 교수) FDA, EMEA의 실태조사 준비와 실제(한국로슈 김소영 차장)의 강연이 있었고, 세션 2에선 한국오츠카제약 문기호 이사의 좌장으로 신약개발에서 산업계-학계의 협력을 통한 상호이익 극대화(서울대병원 이형기 교수) 항암제 개발에서 비임상·임상 연계 사례(한미약품 박경미 이사) 임상시험의 윤리와 질 보증(서울대병원 김옥주 교수) 최근 임상시험 정책의 변화(식약청 임상제도과 설효찬 과장)의 강연으로 이어졌다.
설효찬 과장은 임상시험 실태조사에 대한 자세한 설명과 더불어 주요지적 사례를 열거하고, 올해 개정된 관계법령과 각계에서 건의된 내용을 바탕으로 식약청에서 개선된 사항 등을 소개한 후 참석자들의 질의에 대한 자세한 설명으로 큰 호응을 받았다.
신 단장은 “매년 워크숍은 신약개발 과정의 실무에 있는 관계자들에게 정부의 정책변화는 물론 세계적인 임상연구 흐름을 파악할 수 있는 의미있는 자리”라며 “신약개발에 있어 정보교류와 최신동향이 무엇보다 중요한 만큼 다양한 형태의 워크숍 등 학술행사 등을 확대해 나갈 게획”이라고 말했다.
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