앞으로 의약품 안전관리가 더 강화진다.
식약청은 최근 ‘내년도 의약품 안전성 정보관리 기본계획’을 마련, 의견수렴에 들어갔으며 이달 중으로 제약업계와 보건의료협회나 단체에 통보할 예정이라고 5일 밝혔다.
이 계획에 따르면 식약청은 한국의약품안전관리원의 역할을 강화시켜 국가 차원의 약물감시 체계와 안전관리 시스템을 갖출 방침이다.
또 부작용 사례를 수집하는 'Big Data'를 구축, 각 의료기관에 의료정보를 제공하게 되며 재심사에 따른 시판 후 이상반응 데이터를 통합적으로 관리할 계획이다.
안전관리원에선 보고되는 부작용자료를 주기적으로 분석, 평가한 뒤 이를 10개 이상의 안전정보 분야로 개발, 선제안전조치를 수행할 방침이다.
이와 함께 의약품제조에 종사하는 안전관리책임자의 역량을 높이기 위한 교육 프로그램을 개발, 보급하며 제약사의 의무를 강화하기 위해 안전성 보고처리절차를 개선, 실효성을 높여 나갈 예정이다.
소비자를 대상으로 한 의약품안전홍보도 보강한다.
전국 22개의 지역약물감시센터를 통해 내년 6월과 12월에 의약품 안전성의 중요성을 알리는 정보지를 전국에 배포하는 한편 동영상을 제작, 실시간에 걸쳐 홍보키로 했다.
또 안전성에 문제가 우려되는 의약품 100개를 모니터링집중대상으로 선정, 부작용을 관리하며 인지도 조사를 실시한다.
식약청은 “의약품을 올바르게 사용하는 것도 중요하지만 효율적이면서 강화된 제도를 통해 안전하게 관리하도록 최선을 다할 것”이라고 말했다.
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