이달부터 의료기기 허가변경 시 제출 서류가 간소화된다.
식품의약품안전청(청장 이희성)은 민원 편의와 신속한 민원 처리를 위해 이 달부터 의료기기 제조(수입) 허가변경 시 허가증 원본을 제출하지 않아도 된다고 밝혔다.
다만 민원인은 제조(수입) 허가변경을 신청하려면 최초 허가증 이면의 ‘변경 및 처분사항 등’을 스캔한 뒤 파일로 첨부해야하며, 변경이력이 상이할 경우 허가증 원본을 제출해야 한다.
지금까지는 변경허가사항을 변경하려면 허가증 이면 기재를 위해 원본을 제출해야했다.
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