지난해 하반기에 개최된 의약품평가실무연구회의 발표자료집이 발간, 의약품 연구·허가·심사 부서와 제약사에 배포된다.
식품의약품안전청(청장 이희성)에 따르면 이번 자료집은 ▲미국 FDA 생동성시험 평가 등 전문가 초청세미나 내용 ▲제1차 아시아 제네릭의약품 회의 참석결과 보고 ▲용기적합성평가 가이드라인 소개 등 의약품 허가심사 발표자료가 담겨졌다.
식약청은 의약품평가실무연구회와 발표자료집을 지속적으로 개최·발간할 예정이며, 이 자료집이 업계에도 배포, 의약품 허가심사 교육 자료나 제약사 개발업무에 활용되기를 기대한다고 밝혔다.
의약품평가실무연구회는 의약품 허가심사자의 역량강화를 위해 1997년부터 운영되고 있다.
연구회의 의약품 허가심사 분야의 최신동향 파악과 지식 습득을 위한 전문가 초청세미나 등 발표자료집은 그동안 의약품 허가심사 교육·학습자료로 활용돼왔다.
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