곧 줄기세포 치료제 '카티스템'과 '큐피스템'이 의료시장에 나올 것으로 보인다.
식약청 관계자는 "현재 두 품목에 대한 보완 자료의 타당성 여부를 심사, 품목 허가를 위한 막바지 단개에 있다"며 "메디포스트 '카티스템'과 안트로젠 '큐피스템'에서 별다른 문제가 발견되지 않으면 허가가 나갈 것이고 전했다.
이로써 메디포스트 '카티스템'과 안트로젠 '큐피스템의 품목 허가는 최종 승인 단계에 있는데다 바이오의약품의 신속처리 방침에 따라 이달 안이 떨어질 것으로 전망된다.
카티스템은 제대혈에서 뽑은 줄기세포를 원료로 퇴행성관절염이나 손상된 무릎 연골을 치료하기 위한 의약품이다.
이 바이오 약은 다른 사람의 줄기세포를 사용하기 때문에 이번에 허가가 확정되면 세계 최초가 된다.
큐피스템은 세계 최초 크론성 치루치료제다.
크론성치루는 일종의 자가면역질환으로 대장이나 항문주위에 구멍이 생기는 병이다.
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