글락소 스미스클라인(GSK)이 장기간에 걸쳐 개발해온 자궁경부암 후보백신의 효능, 면역원성, 안전성을 평가하기 위한 전향적인 장기 임상시험을 3년 더 연장한다고 밝혔다.
이에 따라 이 임상시험은 총 9년까지 진행된다.
이 임상연구는 GSK 자궁경부암 후보백신에 대한 초기 효능 연구와 뒤이은 추적관찰 연구에 참여한 여성들 중 일부 집단을 대상으로 진행되는 장기간 맹검 추적관찰하는 연구다.
이를 통해 가장 흔한 발암성 HPV 유형들인 16형과 18형의 감염 예방에 대해 후보백신의 효능을 계속해서 평가하게 된다.
또 이 후보백신이 16형과 18형 이외 다른 발암성 바이러스 유형들도 장기간 예방 효능이 있는지 계속 관찰하게 된다.
이와함께 이 임상연구는 후보백신의 장기적인 면역반응 및 장기간 안전성도 평가한다.
GSK 북미 백신개발부 부사장인 바브라 호웨 박사는 “이 장기 임상시험은 자사 후보백신이 젊은 여성에서 암으로 인한 사망원인 2위를 차지하는 자궁경부암을 강력히 그리고 지속적으로 예방할 수 있는지, 그 잠재성에 대한 추가적인 과학적 정보를 제공하겠다는 GSK의 다짐을 보여주는 것”이라며 “자사 후보백신의 장기간 예방 효과의 잠재성에 관하여 현재 진행 중인 연구를 미래까지 더 연장하게 되어 자부심을 느낀다”고 말했다.
이 연구는 수주 내에 곧 시작될 예정이며, 초기 임상시험에서 AS04 항원보강제를 사용해 제조된 GSK 자궁경부암 후보백신 또는 위약을 15~25세 연령이었을 때 처음 접종 받았던 400명 이상의 젊은 여성들을 포함한다.
후보백신 또는 위약의 1차 접종 후로부터 5.5년까지의 결과가 2007년 4월에 미국암연구회(American Association for Cancer Research) 연례회의에서 발표된 바 있다.
