아마딘정 등 4개 품목의 생물학적동등성시험이 승인됐다.
식품의약품안전청은 2월 28일부터 3월 4일 사이 ㈜스카이뉴팜 아마딘정, (주)티디에스팜 아르민정, 주)비씨월드제약 퀴녹스정400㎎, 대한약품공업(주) 대한목시플록사신염산염정 400㎎의 생물학적동등성시험을 승인했다고 11일 밝혔다.
생동성시험계획서 승인현황은 [식의약품종합정보서비스 http://ezdrug.kfda.go.kr → 정보마당 → 생동성시험정보방]에서 확인할 수 있다.
생물학적동등성시험 계획서 승인현황[2011.2.28~ 3.4 ]
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연번
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업소명
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제품명
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성분명
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승인일
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시험기관명
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| 1 |
스카이뉴팜 |
아마딘정 |
글리메피리드,
메트포르민염산염 |
2011
02-28 |
(사)한국의약품수출입협회
부설한국의약품시험연구소 |
| 2 |
티디에스팜 |
아르민정 |
글리메피리드,
메트포르민염산염 |
2011
02-28 |
(사)한국의약품수출입협회
부설한국의약품시험연구소 |
| 3 |
비씨월드제약 |
퀴녹스정400㎎ |
목시플록사신염산염 |
2011
03-04 |
(주)바이오인프라 |
| 4 |
대한약공 |
대한목시플록사
신염산염정400㎎
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목시플록사신염산염 |
2011
03-04 |
(주)바이오인프라 |
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