생물학적동등성시험 계획서 승인현황[‘7~ 11 ]
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업체명
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제품명
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성분명
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| 풍림무약㈜ |
글리엠서방정2/500mg |
글리메피리드,
메트포르민염산염 |
| 삼아제약㈜ |
글리멥엠정2/500mg |
글리메피리드,
메트포르민염산염 |
| ㈜제이알피 |
메포민플러스정 |
글리메피리드,
메트포르민염산염 |
| 서울제약㈜ |
메피리드엠정2/500mg |
글리메피리드,
메트포르민염산염 |
| 보령제약㈜ |
보령아마릴멕스서방정2/500mg |
글리메피리드,
메트포르민염산염 |
| 동화약품㈜ |
글리필멕스정 |
글리메피리드,
메트포르민염산염 |
| 명문제약㈜ |
명문옥시코돈염산염서방정20mg |
옥시코돈염산염 |
최근 풍림무약의 글리엠서방정2/500밀리그램 등 7개 품목의 식약청으로부터 생물학적동등성시험계획서를 승인받았다.
식품의약품안청(청장 노인홍)은 지난 7일부터 11일 사이 글리메피리드와 메트포르민염산염 성분의 풍림무약㈜ 글리엠서방정2/500mg , 삼아제약㈜ 글리멥엠정2/500mg , ㈜제이알피 메포민플러스정, 서울제약㈜ 메피리드엠정2/500mg, 보령제약㈜ 보령아마릴멕스서방정2/500mg, 동화약품㈜ 글리필멕스정과 옥시코돈염산염의 명문제약㈜ 명문옥시코돈염산염서방정20mg 등 7개 품목의 생물학적동등성시험계획서를 공식적으로 승인했다고 밝혔다.
이들 품목의 생동성시험계획서 승인현황은 식의약품종합정보서비스 http://ezdrug.kfda.go.kr → 정보마당 → 생동성시험정보방에서 찾아 확인할 수 있다.
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