식약청은 파상풍 항독소 국가표준품을 확립해 올해부터 신규 분양한다.
파상풍 항독소 표준품은 파상풍을 예방하는 “흡착 파상풍 톡소이드” 및 “흡착 디프테리아·파상풍 톡소이드 및 정제백일해 혼합백신”의 품질관리를 위해 필수적이나, 지금까지는 전량을 해외 수입에 의존하고 있었다.
따라서 구입절차, 구매비용 및 소요시간으로 적기 수급에 어려움을 겪어왔다.
식약청은 생물의약품 품질관리를 통해 국제수준의 표준품을 적기에 저렴하게 공급할 수 있도록 노력하겠다고 밝혔다.
분양되는 생물의약품 국가표준품은 파상풍 항독소 표준품을 더해 총 36종이다.
생물의약품 국가표준품 현황(2011년 2월 현재)
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