식약청은 지난 18일부터 22일 사이, 프리오린캡슐150mg 등 18개 품목에 대해 생물학적동등성시험계획서를 승인했다.
주간 생동성시험계획서 승인현황은 [식의약품종합정보서비스 http://ezdrug.kfda.go.kr → 정보마당 → 생동성시험정보방]에서도 그 내용을 확인할 수 있다.
주간 생물학적동등성시험 계획서 승인현황 [10.18~ 10.22]
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연번
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업소명
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제품명
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성분명
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승인일
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시험기관명
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1
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동국제약㈜
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프리오린캡슐150mg
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프레가발린
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10-20
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바이오코아㈜
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2
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에스에스팜㈜
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프레가캡슐150mg
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프레가발린
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10-20
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바이오코아㈜
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3
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한국산도스㈜
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산도스아지트로
마이신정500mg
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아지트로마이신
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10-20
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㈜서울의약연구소
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4
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한국노바티스㈜
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비노지트정500mg
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아지트로마이신
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10-20
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㈜서울의약연구소
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5
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한미약품㈜
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한미목시플록사신정400mg
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목시플록사신
염산염
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10-21
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㈜바이오인프라
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6
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한국유나이티드제약㈜
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도넵틴OD정
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도네페질염산염
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10-21
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홉킨스바이오
연구센터㈜
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7
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영진약품공업㈜
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영진세프카펜피복실염산염세립
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세프카펜피복실
염산염
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10-21
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㈜바이오인프라
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8
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경동제약㈜
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발트렙플러스정
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발사르탄
히드로클로로티아지드
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10-21
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㈜인터내셔널사이언티픽스탠다드
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9
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동국제약㈜
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동국티아넵틴
나트륨정
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티아넵틴나트륨
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10-22
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바이오코아㈜
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10
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에스에스팜㈜
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티아브론정
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티아넵틴나트륨
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10-22
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바이오코아㈜
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11
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㈜메디카코리아
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로글리코엠정
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글리메피리드
메트포르민염산염
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10-22
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바이오코아㈜
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12
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한국넬슨제약㈜
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아마리스엠정
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글리메피리드
메트포르민염산염
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10-22
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바이오코아㈜
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13
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한국유나이티드제약㈜
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에이스타정10mg
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무수아토르바
스타틴칼슘
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10-22
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홉킨스바이오
연구센터㈜
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14
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한국산도스㈜
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산도스몬테루카스트정10mg
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몬테루카스트
나트륨
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10-22
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㈜바이오인프라
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15
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한국노바티스㈜
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몬테레어정10mg
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몬테루카스트
나트륨
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10-22
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㈜바이오인프라
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16
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㈜넥스팜코리아
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디메릴엠정2/500mg
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글리메피리드
메트포르민염산염
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10-22
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㈜에스엘에스
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17
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환인제약㈜
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환인설트랄린정50mg
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설트랄린염산염
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10-22
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바이오코아㈜
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18
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㈜한국파마
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파마올란자핀정10mg
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올란자핀
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