식약청이 ‘의료기기 허가·심사 사전검토 제도’를 도입 시범 운영 한다고 13일 밝혔다. 민원인들의 심사 제출자료의 적정성 여부 등을 사전 검토, 불필요한 시험자료의 발생을 방지하고 미원인들의 편익을 도모키 위함이다. 의료기기법 개정 (국회제출 2008.11, 법안소위 회부2009.4)이전까지 권고사항으로 시범 운영된다.
►의료기기 사전검토제도 업무절차.hwp ,
►의료기기 사전검토제도 운영지침1.hwp ,
►의료기기 사전검토제도 양식.hwp
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