식약청이 의료기기 제조허가 및 수입허가 품목 현황을 5일 발표했다.
이번 3월 2일 부터 8일까지 의료기기 중 의약품주입펌프(대화기기), 골절합용나사(씨앤에스메디칼), 기도형보청기(오티콘코리아), 개인용조합자극기(에스지메디칼)등 7품목이 제조허가 됐으며,
수입허가 의료기기는 경성관절경 (스미스앤드네퓨), 이동형엑스선투시촬영장치 (동강메디칼시스템), 일회용발조절식전기수술기용전극 (올림푸스한국), 범용초음파영상진단장치 (티아이메디칼시스템즈), 임시치과용임플란트 (프로웨스트), 추간체고정재 (스파인티아이코리아), 치과교정용골신연장치 (소닉엠코리아), 중심순환계색전제거용카테터 (포시스코리아) 청각유발반응자극장치 (태양메디텍), 적외선조사기 (세경무역), 악안면성형용판 (티알엠코리아), 체내형범용프로브 (지이헬스케어코리아), 펄스옥시미터모듈 (필립스전자), 공기압축식치과용핸드피스 (신흥) 등 19품목이다
한편, 올해 허가된 의료기기 품목은 제조 176품목(47%), 수입 195품목(53%)이며, 보다 상세한 사항은 보건타임즈 홈페이지 ⇒커뮤니티⇒보도자료를 클릭(첨부파일 : 1268110929-81.xls , 1268114450-83.xls ) 참조하면 의료기기 허가품목을 상세히 알 수 있다.
이 뉴스클리핑은 BKT뉴스{www.bktimes.net}에서 발췌된 내용입니다.
