한올제약이 기능성복합신약 HL-008의 1상 임상시험을 단국대 병원에서 개시한다고 8일 밝혔다.
HL-008은 대표적인 고혈압 치료제인 ‘로잘탄’과 ‘암로디핀’의 기능성복합제로 각기 다른 기전(機轉)의 고혈압 치료제가 복합돼 혈압 강하 효과가 뛰어나다. 특히 고혈압 치료제 ‘로잘탄’과 ‘암로디핀’은 각각 ‘코자’와 ‘노바스크’라는 상품명으로 전 세계적으로 가장 많이 처방되는 고혈압 치료제 성분이다.
한올제약 HL-008의 가장 큰 특징은 약물전달기술(DDS 기술)을 이용해 부작용을 감소하고 약효를 극대화시킨 혁신적인 복합신약이라는 데 있다. 일반적인 복합제들은 복용했을 때 두 가지 성분이 동시에 용출돼 이때 발생하는 상호작용으로 인해 간대사가 원활이 이루어지지 않아 간에 무리를 주게 된다. 또 근육통증이 발생하는 등의 부작용도 생길 수 있다.
한올제약의 약물전달기술(DDS기술)은 이와 같은 부작용을 극복하기 위해 개발된 신기술로, 두 가지 이상의 약물을 합쳐 한 개의 알약으로 만들었지만 복용했을 때 두 가지 약물이 동시에 인체에 용해되지 않게 된다. HL-008은 이 DDS기술을 적용해 환자가 복용하게 되면 두 성분 중 한 성분은 먼저 인체에 흡수된 후 3~4시간의 시간차를 두고 다음 성분이 나온다. 이러한 시간차 용출을 통해 두 약물이 동시간대에 인체에 흡수돼 발생하는 각종 부작용을 없애고, 약효를 극대화 시킬 수 있다.
회사 관계자는 “한올 신약 프로젝트의 3대 핵심 과제 중 하나인 기능성복합신약 12가지 중에서 HL-008이 세 번째로 임상이 시작됐으며, 2011년부터 매년 2개 이상의 기능성복합신약이 제품화 되어 큰 폭의 매출증가와 이익증가가 기대된다.”고 설명했다.
이 관계자는 “12가지 기능성 복합신약 중HL-007과 HL-008은 보건복지가족부 등의 정부 사업과제에 선정돼 임상비용을 지원받고 있으며, 특히 HL-008은 지난 해 충청광역권 선도사업 과제에 선정되어 1차로 26억원의 사업화 지원금을 지급받는 등 신약 가능성을 인정받고 있다”고 강조했다.
한편 한올제약은 현재 임상을 진행중인 고지혈증과 고혈압 치료 기능성복합신약 HL-007과 HL-040 두 제품을 내년에 상반기와 하반기에 각각 출시할 계획이다.
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