올해 의료기기 정기갱신심사 업체를 대상으로 식약청이 행정지도 차원의 GMP 심사 수감요령 등 관련 안내와 교육을 사전 실시한다.
식품의약품안전청 의료기기품질과에서는 대다수 의료기기 업체들이 위험관리와 각종 밸리데이션 등 고난도 품질관리기법 적용에 따른 GMP 운영과 심사준비 등에 어려움을 겪고 있음을 고려해, 의료기기 GMP 정기갱신심사 대상업체 관계자를 대상으로 의료기기 GMP/GIP 주요심사 지침 해설, 의료기기GMP/GIP 운영상 당부사항, 의료기기 GMP 수감 시 위험관리 분야 준비사항 등을 교육한다고 밝혔다.
○ 일 시 : 2010년 2월 23일(화) 14:00~17:00
○ 장 소 : 한국여성정책연구원 대강당
이 뉴스클리핑은 BKT뉴스{www.bktimes.net}에서 발췌된 내용입니다.
